Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike typer ultralydveilede epiduralblokkmetoder

21. desember 2022 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering av ulike typer ultralydveilede epiduralblokkmetoder; Paramedian Sagittal og Transversal Interlaminar View

Nerveblokkene påført med ultralyd brukes til smerte og operasjon etter mange operasjoner i dag.

Applikasjoner med ultralyd forkorter behandlingstiden, reduserer mengden lokalbedøvelse som brukes og fører til færre komplikasjoner.

Imidlertid er bruken av ultralyd ikke så vanlig ved bruk av nevraksial regional anestesi. I litteraturen ble epiduralapplikasjoner ledsaget av ultrasonografi brukt med forskjellige tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne bruke de to forskjellige ultralydveiledede epiduralblokkmetodene.

Paramedian sagittal oblique og Transversal interlaminar. Etterforskerne vil bruke disse to teknikkene i epidural kateterplassering ved hjelp av sanntids ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
  • Pasienter som trenger medisinsk epidural anestesi
  • Pasienter med samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent historie med ryggkirurgi
  • Blødende diateseforstyrrelse
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Konvensjonell epidural påføring
Epidural kateterinnsetting med konvensjonell (anatomisk landemerkebruk) metode
Annen: Epidural blokkering
Epidural kateterinnsetting
Aktiv komparator: Paramedian sagittal applikasjon
Epidural kateterinnsetting med sanntids ultralydveiledet paramedian sagittal tilnærming
Annen: Epidural blokkering
Epidural kateterinnsetting
Aktiv komparator: Tverrgående interlaminar applikasjon
Epidural kateterinnsetting med sanntids ultralydveiledet Transversal Interlaminar tilnærming
Annen: Epidural blokkering
Epidural kateterinnsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nåleføringer
Tidsramme: 20 minutter
antall nåle-omdirigeringer danner vellykket blokk
20 minutter
Tidspunkt for plassering av epidural kateter
Tidsramme: 20 minutter
tid (minutter) til epiduralkateteret settes inn
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidural igne synlighetsgrad
Tidsramme: 20 minutter
4 = Utmerket synlighet, 3 = Middels synlighet, 2 = Svak synlighet 1 = Ingen synlighet ved bruk av en 4-punkts Likert-skala av utøveren
20 minutter
Vanskeligheter med kateterplassering
Tidsramme: 30 minutter
Vurdert av utøveren ved hjelp av en 10-punkts skala, 0: lettest, 10: vanskeligst)
30 minutter
avstandsmåling av nevraksiale strukturer
Tidsramme: 30 minutter

Anterior og posterior kompleks avstand målt under epidural administrering.

Avstand fra hud til fremre del av ligamentflavum (cm)

Avstand fra hud til bakre dura (cm)
30 minutter
Pasientstilling
Tidsramme: 20 minutter
Pasientstilling under epidural plassering Sittende Lateral
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere