Erityyppiset ultraääniohjatut epiduraaliset estomenetelmät
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Erityyppisten ultraääniohjattujen epiduraalisten lohkomenetelmien arviointi; Paramedian sagittaalinen ja poikittainen interlaminaarinäkymä
Ultraäänellä tehtäviä hermoblokkeja käytetään nykyään useiden leikkausten jälkeen kipuun ja leikkaukseen.
Ultraäänisovellukset lyhentävät käsittelyaikaa, vähentävät käytetyn paikallispuudutuksen määrää ja vähentävät komplikaatioita.
Ultraäänitutkimuksen käyttö ei kuitenkaan ole niin yleistä neuraksiaalisessa aluepuudutuksessa. Kirjallisuudessa epiduraalisovelluksia ja ultraäänitutkimuksia sovellettiin eri lähestymistavoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät kahta erilaista ultraääniohjattua epiduraalisalpaajattelutapaa.
Paramedian sagittaalinen vino ja poikittaislaminaari. Tutkijat käyttävät tätä kahta tekniikkaa epiduraalikatetrin asettamiseen reaaliaikaisen ultraäänen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
- Potilaat, jotka tarvitsevat lääketieteellistä epiduraalipuudutusta
- Potilaat, joilla on suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkäleikkaus
- Verenvuotodiateesi häiriö
- Allergia paikallispuuduteille
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perinteinen epiduraalisovellus
Epiduraalikatetrin asettaminen tavanomaisella (anatomisten maamerkkien käyttö) menetelmällä
|
Epiduraalikatetrin asettaminen
|
|
Active Comparator: Paramedian sagittaalinen sovellus
Epiduraalikatetrin asettaminen reaaliaikaisella ultraääniohjatulla paramediaanisella sagittaalisella lähestymistavalla
|
Epiduraalikatetrin asettaminen
|
|
Active Comparator: Poikittainen Interlaminaarinen sovellus
Epiduraalikatetrin asettaminen reaaliaikaisella ultraääniohjatulla Transverse Interlaminar -lähestymistavalla
|
Epiduraalikatetrin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan reititysten lukumäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
onnistuneen lohkon muodostavien neulan uudelleenohjausten määrä
|
20 minuuttia
|
|
Epiduraalikatetrin asennusaika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
aikaa (minuutteja), kunnes epiduraalikatetri asetetaan paikalleen
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalisen igne-näkyvyysaste
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
4 = erinomainen näkyvyys, 3 = keskinkertainen näkyvyys, 2 = heikko näkyvyys 1 = ei näkyvyyttä lääkärin 4-pisteen Likert-asteikolla
|
20 minuuttia
|
|
Katetrin asettamisen vaikeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ammatinharjoittaja arvioi 10 pisteen asteikolla, 0: helpoin, 10: vaikein)
|
30 minuuttia
|
|
Neuraksiaalisten rakenteiden etäisyysmittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Epiduraalisen annon aikana mitattu anterior ja posterior kompleksietäisyys. Etäisyys ihosta nivelside flavumin etuosaan (cm) Etäisyys ihosta takaluuhun (cm) |
30 minuuttia
|
|
Potilaan asento
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilaan asento epiduraalin asettamisen aikana Istuva sivusuunnassa
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .