Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé typy ultrazvukově řízených epidurálních blokových metod

21. prosince 2022 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení různých typů ultrazvukově řízených epidurálních blokových metod; Paramediální sagitální a příčný interlaminární pohled

Nervové bloky aplikované ultrasonografií se dnes používají při bolestech a operacích po mnoha operacích.

Aplikace s ultrasonografií zkracují dobu zpracování, snižují množství použitého lokálního anestetika a vedou k menšímu počtu komplikací.

Použití ultrasonografie však není v aplikacích neurální regionální anestezie tak běžné. V literatuře byly epidurální aplikace doprovázené ultrasonografií aplikovány různými přístupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé používat dva různé ultrazvukem řízené epidurální blokové přístupy.

Paramediální sagitální šikmé a příčné interlaminární. Vyšetřovatelé použijí tyto dvě techniky při umístění epidurálního katétru pomocí ultrazvuku v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Pacienti, kteří potřebují lékařskou epidurální anestezii
  • Pacienti se souhlasem k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou anamnézou operace zad
  • Porucha krvácivé diatézy
  • Alergie na lokální anestetika
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Konvenční epidurální aplikace
Zavedení epidurálních katétrů konvenční metodou (použití anatomických orientačních bodů).
Jiný: Epidurální blokáda
Zavedení epidurálních katétrů
Aktivní komparátor: Paramediální sagitální aplikace
Zavedení epidurálního katétru s paramediálním sagitálním přístupem řízeným ultrazvukem v reálném čase
Jiný: Epidurální blokáda
Zavedení epidurálních katétrů
Aktivní komparátor: Příčná interlaminární aplikace
Zavedení epidurálních katétrů s transverzním interlaminárním přístupem v reálném čase ultrazvukem
Jiný: Epidurální blokáda
Zavedení epidurálních katétrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet směrování jehly
Časové okno: 20 minut
počet přesměrování jehly tvořící úspěšný blok
20 minut
Doba zavedení epidurálního katétru
Časové okno: 20 minut
čas (minuty) do zavedení epidurálního katétru
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň viditelnosti epidurálního vznícení
Časové okno: 20 minut
4 = Výborná viditelnost, 3 = Střední viditelnost, 2 = Slabá viditelnost 1 = Žádná viditelnost pomocí 4bodové Likertovy stupnice.
20 minut
Obtížnost umístění katétru
Časové okno: 30 minut
Posouzeno praktikem pomocí 10bodové stupnice, 0: nejjednodušší, 10: nejtěžší)
30 minut
měření vzdálenosti neuroaxiálních struktur
Časové okno: 30 minut

Přední a zadní komplexní vzdálenost měřená během epidurálního podání.

Vzdálenost od kůže k přední části ligament flavum (cm)

Vzdálenost od kůže k zadní tvrdé pleně (cm)
30 minut
Poloha pacienta
Časové okno: 20 minut
Poloha pacienta během epidurálního umístění Sedí Laterálně
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit