不同类型的超声引导硬膜外阻滞方法
2022年12月21日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
不同类型超声引导硬膜外阻滞方法的评价；旁正中矢状和横向层间视图
当今许多手术后，使用超声检查的神经阻滞用于止痛和手术。
超声检查的应用缩短了处理时间，减少了局部麻醉剂的用量并减少了并发症。
然而，超声检查在椎管内区域麻醉应用中并不常见。 在文献中，伴随超声检查的硬膜外应用以不同的方法应用。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将采用两种不同的超声引导硬膜外阻滞方法。
旁正中矢状斜位和横向矢状位。 研究人员将在使用实时超声的硬膜外导管放置中使用这两种技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级患者
- 需要药物硬膜外麻醉的患者
- 同意参与研究的患者
排除标准：
- 已知有背部手术史的患者
- 出血素质障碍
- 对局部麻醉剂过敏
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：常规硬膜外应用
使用传统（解剖标志使用）方法的硬膜外导管插入
|
硬膜外导管插入
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有源比较器：旁正中矢状应用
硬膜外导管插入实时超声引导旁正中矢状入路
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硬膜外导管插入
|
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有源比较器：横向层间应用
实时超声引导横向椎板间入路硬膜外导管插入
|
硬膜外导管插入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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走针数
大体时间：20分钟
|
形成成功块的针重定向数
|
20分钟
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硬膜外导管放置时间
大体时间：20分钟
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插入硬膜外导管的时间（分钟）
|
20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外点火能见度
大体时间：20分钟
|
4 = 能见度高，3 = 能见度中等，2 = 能见度低 1 = 无能见度，从业者使用 4 点李克特量表
|
20分钟
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置管困难
大体时间：30分钟
|
由从业者使用 10 分制进行评估，0：最简单，10：最难）
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30分钟
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椎管内结构的距离测量
大体时间：30分钟
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硬膜外给药期间测量的前后复合距离。 皮肤至黄韧带前方距离(cm) 从皮肤到后硬脑膜的距离 (cm) |
30分钟
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患者体位
大体时间：20分钟
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硬膜外放置时的患者体位 坐 侧卧
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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