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Diferentes tipos de métodos de bloqueo epidural guiados por ultrasonido

21 de diciembre de 2022 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluación de diferentes tipos de métodos de bloqueo epidural guiados por ultrasonido; Vista interlaminar transversal y sagital paramediana

Los bloqueos nerviosos aplicados con ultrasonografía se utilizan para el dolor y la operación después de muchas operaciones en la actualidad.

Las aplicaciones con ultrasonografía acortan el tiempo de procesamiento, reducen la cantidad de anestésico local utilizado y provocan menos complicaciones.

Sin embargo, el uso de ultrasonografía no es tan común en aplicaciones de anestesia regional neuroaxial. En la literatura, las aplicaciones epidurales acompañadas de ultrasonografía se aplicaron con diferentes enfoques.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores utilizarán dos enfoques diferentes de bloqueo epidural guiados por ecografía.

Interlaminar transversal y oblicua sagital paramediana. Los investigadores utilizarán estas dos técnicas en la colocación del catéter epidural utilizando la ecografía en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes que necesitan anestesia epidural médica
  • Pacientes con consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes conocidos de cirugía de espalda.
  • Trastorno de diátesis hemorrágica
  • Alergia a los anestésicos locales
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Aplicación epidural convencional
Inserciones de catéteres epidurales con método convencional (uso de puntos de referencia anatómicos)
Inserciones de catéteres epidurales
Comparador activo: Aplicación sagital paramediana
Inserciones de catéteres epidurales con enfoque sagital paramediano guiado por ultrasonido en tiempo real
Inserciones de catéteres epidurales
Comparador activo: Aplicación interlaminar transversal
Inserciones de catéteres epidurales con abordaje transverso interlaminar guiado por ultrasonido en tiempo real
Inserciones de catéteres epidurales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de enrutamiento de la aguja
Periodo de tiempo: 20 minutos
número de redireccionamientos de agujas que forman un bloque exitoso
20 minutos
Tiempo de colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos
tiempo (minutos) hasta que se inserta el catéter epidural
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de visibilidad de la ignición epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos
4 = Visibilidad excelente, 3 = Visibilidad media, 2 = Visibilidad débil 1 = Sin visibilidad utilizando una escala Likert de 4 puntos por parte del profesional
20 minutos
Dificultad de colocación del catéter.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluado por el profesional utilizando una escala de 10 puntos, 0: más fácil, 10: más difícil)
30 minutos
medición de distancia de estructuras neuroaxiales
Periodo de tiempo: 30 minutos

Distancia del complejo anterior y posterior medida durante la administración epidural.

Distancia desde la piel hasta la cara anterior del ligamento amarillo (cm)

Distancia de la piel a la duramadre posterior (cm)

30 minutos
Posición del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
Posición del paciente durante la colocación de la epidural Sentado Lateral
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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