- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222192
Diferentes tipos de métodos de bloqueo epidural guiados por ultrasonido
Evaluación de diferentes tipos de métodos de bloqueo epidural guiados por ultrasonido; Vista interlaminar transversal y sagital paramediana
Los bloqueos nerviosos aplicados con ultrasonografía se utilizan para el dolor y la operación después de muchas operaciones en la actualidad.
Las aplicaciones con ultrasonografía acortan el tiempo de procesamiento, reducen la cantidad de anestésico local utilizado y provocan menos complicaciones.
Sin embargo, el uso de ultrasonografía no es tan común en aplicaciones de anestesia regional neuroaxial. En la literatura, las aplicaciones epidurales acompañadas de ultrasonografía se aplicaron con diferentes enfoques.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores utilizarán dos enfoques diferentes de bloqueo epidural guiados por ecografía.
Interlaminar transversal y oblicua sagital paramediana. Los investigadores utilizarán estas dos técnicas en la colocación del catéter epidural utilizando la ecografía en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bursa, Pavo, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes que necesitan anestesia epidural médica
- Pacientes con consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes conocidos de cirugía de espalda.
- Trastorno de diátesis hemorrágica
- Alergia a los anestésicos locales
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Aplicación epidural convencional
Inserciones de catéteres epidurales con método convencional (uso de puntos de referencia anatómicos)
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Inserciones de catéteres epidurales
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Comparador activo: Aplicación sagital paramediana
Inserciones de catéteres epidurales con enfoque sagital paramediano guiado por ultrasonido en tiempo real
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Inserciones de catéteres epidurales
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Comparador activo: Aplicación interlaminar transversal
Inserciones de catéteres epidurales con abordaje transverso interlaminar guiado por ultrasonido en tiempo real
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Inserciones de catéteres epidurales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de enrutamiento de la aguja
Periodo de tiempo: 20 minutos
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número de redireccionamientos de agujas que forman un bloque exitoso
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20 minutos
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Tiempo de colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos
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tiempo (minutos) hasta que se inserta el catéter epidural
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de visibilidad de la ignición epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos
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4 = Visibilidad excelente, 3 = Visibilidad media, 2 = Visibilidad débil 1 = Sin visibilidad utilizando una escala Likert de 4 puntos por parte del profesional
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20 minutos
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Dificultad de colocación del catéter.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluado por el profesional utilizando una escala de 10 puntos, 0: más fácil, 10: más difícil)
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30 minutos
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medición de distancia de estructuras neuroaxiales
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Distancia del complejo anterior y posterior medida durante la administración epidural. Distancia desde la piel hasta la cara anterior del ligamento amarillo (cm) Distancia de la piel a la duramadre posterior (cm) |
30 minutos
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Posición del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Posición del paciente durante la colocación de la epidural Sentado Lateral
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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