Różne rodzaje blokad zewnątrzoponowych pod kontrolą ultrasonografii
Ocena różnych metod blokowania zewnątrzoponowego pod kontrolą ultradźwięków; Widok paramedialny strzałkowy i poprzeczny międzywarstwowy
Blokady nerwów nakładane za pomocą ultrasonografii są dziś stosowane w leczeniu bólu i operacji po wielu operacjach.
Aplikacje z ultrasonografią skracają czas zabiegu, zmniejszają ilość stosowanego znieczulenia miejscowego i prowadzą do mniejszej liczby powikłań.
Jednak zastosowanie ultrasonografii nie jest tak powszechne w zastosowaniach znieczulenia regionalnego neuroosiowego. W piśmiennictwie zastosowano różne podejścia do znieczulenia zewnątrzoponowego w połączeniu z ultrasonografią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zastosują dwie różne metody blokady zewnątrzoponowej pod kontrolą USG.
Paramedian sagittal skośny i poprzeczny interlaminar. Badacze wykorzystają te dwie techniki w umieszczaniu cewnika zewnątrzoponowego za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Pacjenci wymagający medycznego znieczulenia zewnątrzoponowego
- Pacjenci ze zgodą na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią operacji kręgosłupa
- Zaburzenie skazy krwotocznej
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Konwencjonalna aplikacja zewnątrzoponowa
Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego metodą konwencjonalną (z wykorzystaniem anatomicznych punktów orientacyjnych).
|
Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja strzałkowa paramediana
Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego z podejściem paramedialnym strzałkowym pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym
|
Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Aktywny komparator: Poprzeczna aplikacja międzywarstwowa
Wprowadzanie cewnika zewnątrzoponowego z podejściem poprzecznym międzywarstwowym pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym
|
Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prowadzenia igły
Ramy czasowe: 20 minut
|
liczba przekierowań igły tworzących udany blok
|
20 minut
|
|
Czas założenia cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 20 minut
|
czas (minuty) do wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień widoczności zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
4 = Doskonała widoczność, 3 = Średnia widoczność, 2 = Słaba widoczność 1 = Brak widoczności przy użyciu 4-punktowej skali Likerta przez lekarza
|
20 minut
|
|
Trudność w umieszczeniu cewnika
Ramy czasowe: 30 minut
|
Oceniane przez Praktyka w 10-stopniowej skali, 0: najłatwiejszy, 10: najtrudniejszy)
|
30 minut
|
|
pomiar odległości struktur neuroosiowych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Odległość kompleksu przedniego i tylnego mierzona podczas podawania zewnątrzoponowego. Odległość od skóry do przedniej części więzadła żółtego (cm) Odległość od skóry do tylnej opony twardej (cm) |
30 minut
|
|
Pozycja pacjenta
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pozycja pacjenta podczas umieszczania zewnątrzoponowego Siedzenie Boczne
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .