- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04222192
Különböző típusú ultrahangos irányított epidurális blokkolási módszerek
Különböző típusú ultrahangos epidurális blokkolási módszerek értékelése; Paramediáns szagittális és keresztirányú interlamináris nézet
Az ultrahanggal alkalmazott idegblokkokat ma már számos műtét után fájdalom- és műtéti beavatkozásra használják.
Az ultrahangos alkalmazások lerövidítik a feldolgozási időt, csökkentik a használt helyi érzéstelenítő mennyiségét és kevesebb szövődményt.
Az ultrahangos vizsgálat azonban nem olyan elterjedt a neuraxiális regionális érzéstelenítésben. Az irodalomban az ultrahanggal kísért epidurális alkalmazásokat különböző megközelítésekkel alkalmazták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók a két különböző ultrahang-vezérelt epidurális blokk megközelítést alkalmazzák.
Paramedián sagittalis ferde és keresztirányú interlamináris. A kutatók ezt a két technikát alkalmazzák az epidurális katéter elhelyezésére a valós idejű ultrahang segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I-III. osztályába tartoztak
- Orvosi epidurális érzéstelenítésre szoruló betegek
- A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek ismert hátműtéte volt
- Vérzéses diatézis zavar
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Hagyományos epidurális alkalmazás
Epidurális katéter bevezetése hagyományos (anatómiai tereptárgyak használata) módszerrel
|
Epidurális katéter behelyezése
|
Aktív összehasonlító: Paramediáns szagittális alkalmazás
Epidurális katéter behelyezés valós idejű ultrahang vezérelt Paramediáns szagittális megközelítéssel
|
Epidurális katéter behelyezése
|
Aktív összehasonlító: Keresztirányú interlamináris alkalmazás
Epidurális katéter behelyezések valós idejű ultrahang vezérelt transzverzális interlamináris megközelítéssel
|
Epidurális katéter behelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tűbevezetések száma
Időkeret: 20 perc
|
sikeres blokkot képező tű átirányítások száma
|
20 perc
|
Az epidurális katéter elhelyezésének ideje
Időkeret: 20 perc
|
idő (perc) az epidurális katéter behelyezéséig
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Epidurális igne láthatósági foka
Időkeret: 20 perc
|
4 = Kiváló láthatóság, 3 = Közepes láthatóság, 2 = Gyenge láthatóság 1 = Nincs láthatóság a kezelő 4 pontos Likert-skálája alapján
|
20 perc
|
A katéter elhelyezésének nehézségei
Időkeret: 30 perc
|
A gyakorló 10 pontos skálán értékeli, 0: legkönnyebb, 10: legnehezebb)
|
30 perc
|
neuraxiális struktúrák távolságmérése
Időkeret: 30 perc
|
Az epidurális beadás során mért anterior és posterior komplex távolság. Távolság a bőrtől a szalag flavum elülső oldaláig (cm) A bőr és a hátsó dura távolsága (cm) |
30 perc
|
Beteg helyzete
Időkeret: 20 perc
|
A beteg helyzete az epidurális elhelyezés során Ülő oldalsó
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epidurális blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve
-
Chinese University of Hong KongToborzásHúgyhólyagrák | Hólyagdaganat | Hólyag neoplazmaHong Kong