Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző típusú ultrahangos irányított epidurális blokkolási módszerek

2022. december 21. frissítette: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Különböző típusú ultrahangos epidurális blokkolási módszerek értékelése; Paramediáns szagittális és keresztirányú interlamináris nézet

Az ultrahanggal alkalmazott idegblokkokat ma már számos műtét után fájdalom- és műtéti beavatkozásra használják.

Az ultrahangos alkalmazások lerövidítik a feldolgozási időt, csökkentik a használt helyi érzéstelenítő mennyiségét és kevesebb szövődményt.

Az ultrahangos vizsgálat azonban nem olyan elterjedt a neuraxiális regionális érzéstelenítésben. Az irodalomban az ultrahanggal kísért epidurális alkalmazásokat különböző megközelítésekkel alkalmazták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók a két különböző ultrahang-vezérelt epidurális blokk megközelítést alkalmazzák.

Paramedián sagittalis ferde és keresztirányú interlamináris. A kutatók ezt a két technikát alkalmazzák az epidurális katéter elhelyezésére a valós idejű ultrahang segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I-III. osztályába tartoztak
  • Orvosi epidurális érzéstelenítésre szoruló betegek
  • A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek ismert hátműtéte volt
  • Vérzéses diatézis zavar
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hagyományos epidurális alkalmazás
Epidurális katéter bevezetése hagyományos (anatómiai tereptárgyak használata) módszerrel
Epidurális katéter behelyezése
Aktív összehasonlító: Paramediáns szagittális alkalmazás
Epidurális katéter behelyezés valós idejű ultrahang vezérelt Paramediáns szagittális megközelítéssel
Epidurális katéter behelyezése
Aktív összehasonlító: Keresztirányú interlamináris alkalmazás
Epidurális katéter behelyezések valós idejű ultrahang vezérelt transzverzális interlamináris megközelítéssel
Epidurális katéter behelyezése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tűbevezetések száma
Időkeret: 20 perc
sikeres blokkot képező tű átirányítások száma
20 perc
Az epidurális katéter elhelyezésének ideje
Időkeret: 20 perc
idő (perc) az epidurális katéter behelyezéséig
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidurális igne láthatósági foka
Időkeret: 20 perc
4 = Kiváló láthatóság, 3 = Közepes láthatóság, 2 = Gyenge láthatóság 1 = Nincs láthatóság a kezelő 4 pontos Likert-skálája alapján
20 perc
A katéter elhelyezésének nehézségei
Időkeret: 30 perc
A gyakorló 10 pontos skálán értékeli, 0: legkönnyebb, 10: legnehezebb)
30 perc
neuraxiális struktúrák távolságmérése
Időkeret: 30 perc

Az epidurális beadás során mért anterior és posterior komplex távolság.

Távolság a bőrtől a szalag flavum elülső oldaláig (cm)

A bőr és a hátsó dura távolsága (cm)

30 perc
Beteg helyzete
Időkeret: 20 perc
A beteg helyzete az epidurális elhelyezés során Ülő oldalsó
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidurális blokk

3
Iratkozz fel