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Diferentes tipos de métodos de bloqueio peridural guiados por ultrassom

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Avaliação de Diferentes Tipos de Métodos de Bloqueio Epidural Guiados por Ultrassom; Vista Paramediana Sagital e Transversal Interlaminar

Os bloqueios nervosos aplicados com ultrassonografia são usados ​​para dor e operação após muitas operações hoje.

As aplicações com ultrassonografia encurtam o tempo de processamento, reduzem a quantidade de anestésico local utilizado e levam a menos complicações.

No entanto, o uso da ultrassonografia não é tão comum em aplicações de anestesia regional neuroaxial. Na literatura, aplicações peridurais acompanhadas de ultrassonografia foram aplicadas com diferentes abordagens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores usarão as duas abordagens diferentes de bloqueio peridural guiado por ultrassom.

Oblíqua sagital paramediana e interlaminar transversa. Os investigadores usarão essas duas técnicas na colocação do cateter peridural usando o ultrassom em tempo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Pacientes que necessitam de anestesia peridural médica
  • Pacientes com consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história conhecida de cirurgia nas costas
  • Distúrbio de diátese hemorrágica
  • Alergia a anestésicos locais
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Aplicação epidural convencional
Inserções de cateter peridural com método convencional (uso de pontos de referência anatômicos)
Inserções de cateter peridural
Comparador Ativo: Aplicação sagital paramediana
Inserções de cateter peridural com abordagem sagital paramediana guiada por ultrassom em tempo real
Inserções de cateter peridural
Comparador Ativo: Aplicação Interlaminar Transversal
Inserções de cateter peridural com abordagem interlaminar transversa guiada por ultrassom em tempo real
Inserções de cateter peridural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de roteamento da agulha
Prazo: 20 minutos
número de redirecionamentos de agulha formando um bloco bem-sucedido
20 minutos
Tempo de colocação do cateter peridural
Prazo: 20 minutos
tempo (minutos) até a inserção do cateter peridural
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de visibilidade da ignição epidural
Prazo: 20 minutos
4 = Visibilidade excelente, 3 = Visibilidade média, 2 = Visibilidade fraca 1 = Sem visibilidade usando uma escala Likert de 4 pontos pelo profissional
20 minutos
Dificuldade de colocação do cateter
Prazo: 30 minutos
Avaliado pelo praticante usando uma escala de 10 pontos, 0: mais fácil, 10: mais difícil)
30 minutos
medição de distância de estruturas neuraxiais
Prazo: 30 minutos

Distância complexa anterior e posterior medida durante a administração peridural.

Distância da pele ao aspecto anterior do ligamento amarelo (cm)

Distância da pele à dura-máter posterior (cm)

30 minutos
Posição do paciente
Prazo: 20 minutos
Posição do paciente durante a aplicação da peridural Sentada Lateral
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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