- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04222192
Diferentes tipos de métodos de bloqueio peridural guiados por ultrassom
Avaliação de Diferentes Tipos de Métodos de Bloqueio Epidural Guiados por Ultrassom; Vista Paramediana Sagital e Transversal Interlaminar
Os bloqueios nervosos aplicados com ultrassonografia são usados para dor e operação após muitas operações hoje.
As aplicações com ultrassonografia encurtam o tempo de processamento, reduzem a quantidade de anestésico local utilizado e levam a menos complicações.
No entanto, o uso da ultrassonografia não é tão comum em aplicações de anestesia regional neuroaxial. Na literatura, aplicações peridurais acompanhadas de ultrassonografia foram aplicadas com diferentes abordagens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores usarão as duas abordagens diferentes de bloqueio peridural guiado por ultrassom.
Oblíqua sagital paramediana e interlaminar transversa. Os investigadores usarão essas duas técnicas na colocação do cateter peridural usando o ultrassom em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes que necessitam de anestesia peridural médica
- Pacientes com consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com história conhecida de cirurgia nas costas
- Distúrbio de diátese hemorrágica
- Alergia a anestésicos locais
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Aplicação epidural convencional
Inserções de cateter peridural com método convencional (uso de pontos de referência anatômicos)
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Inserções de cateter peridural
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Comparador Ativo: Aplicação sagital paramediana
Inserções de cateter peridural com abordagem sagital paramediana guiada por ultrassom em tempo real
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Inserções de cateter peridural
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Comparador Ativo: Aplicação Interlaminar Transversal
Inserções de cateter peridural com abordagem interlaminar transversa guiada por ultrassom em tempo real
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Inserções de cateter peridural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de roteamento da agulha
Prazo: 20 minutos
|
número de redirecionamentos de agulha formando um bloco bem-sucedido
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20 minutos
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Tempo de colocação do cateter peridural
Prazo: 20 minutos
|
tempo (minutos) até a inserção do cateter peridural
|
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de visibilidade da ignição epidural
Prazo: 20 minutos
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4 = Visibilidade excelente, 3 = Visibilidade média, 2 = Visibilidade fraca 1 = Sem visibilidade usando uma escala Likert de 4 pontos pelo profissional
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20 minutos
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Dificuldade de colocação do cateter
Prazo: 30 minutos
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Avaliado pelo praticante usando uma escala de 10 pontos, 0: mais fácil, 10: mais difícil)
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30 minutos
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medição de distância de estruturas neuraxiais
Prazo: 30 minutos
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Distância complexa anterior e posterior medida durante a administração peridural. Distância da pele ao aspecto anterior do ligamento amarelo (cm) Distância da pele à dura-máter posterior (cm) |
30 minutos
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Posição do paciente
Prazo: 20 minutos
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Posição do paciente durante a aplicação da peridural Sentada Lateral
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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