Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika typer av ultraljudsstyrda epidurala blockmetoder

21 december 2022 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utvärdering av olika typer av ultraljudsstyrda epidurala blockmetoder; Paramedian Sagittal och Transversal Interlaminar View

Nervblocken som appliceras med ultraljud används för smärta och operation efter många operationer idag.

Applikationer med ultraljud förkortar handläggningstiden, minskar mängden lokalbedövningsmedel som används och leder till färre komplikationer.

Användningen av ultraljud är dock inte så vanlig i neuraxiell regional anestesiapplikationer. I litteraturen applicerades epidurala applikationer åtföljda av ultraljud med olika tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att använda de två olika ultraljudsstyrda epiduralblockeringsmetoderna.

Paramedian sagittal oblique och Transversal interlaminar. Utredarna kommer att använda dessa två tekniker vid placering av epiduralkateter med hjälp av ultraljud i realtid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klass
  • Patienter som behöver medicinsk epiduralbedövning
  • Patienter med samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd historia av ryggkirurgi
  • Blödande diatesstörning
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Konventionell epidural applicering
Epiduralkateterinsättningar med konventionell metod (anatomiska landmärken).
Övrig: Epiduralblockad
Epiduralkateterinsättningar
Aktiv komparator: Paramedian sagittal applikation
Epidurala kateterinsättningar med ultraljudsvägledd paramedian sagittal approach i realtid
Övrig: Epiduralblockad
Epiduralkateterinsättningar
Aktiv komparator: Tvärgående interlaminär applikation
Epiduralkateterinsättningar med ultraljudsstyrd transversell interlaminär metod i realtid
Övrig: Epiduralblockad
Epiduralkateterinsättningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nåldragningar
Tidsram: 20 minuter
antal nålomdirigeringar som bildar ett framgångsrikt block
20 minuter
Tid för placering av epidural kateter
Tidsram: 20 minuter
tid (minuter) tills epiduralkatetern sätts in
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidural igne synlighetsgrad
Tidsram: 20 minuter
4 = Utmärkt synlighet, 3 = Medium synlighet, 2 = Svag synlighet 1 = Ingen synlighet med hjälp av en 4-punkts Likert-skala av utövaren
20 minuter
Svårighet att placera katetern
Tidsram: 30 minuter
Bedöms av utövaren med hjälp av en 10-gradig skala, 0: lättast, 10: svårast)
30 minuter
avståndsmätning av neuraxiella strukturer
Tidsram: 30 minuter

Anteriort och posteriort komplext avstånd mätt under epidural administrering.

Avstånd från hud till främre delen av ligamentflavum (cm)

Avstånd från hud till posterior dura (cm)
30 minuter
Patientposition
Tidsram: 20 minuter
Patientens position under epidural placering Sittande lateralt
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera