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Metodi di blocco epidurale guidati da ultrasuoni di diverso tipo

21 dicembre 2022 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Valutazione di diversi tipi di metodi di blocco epidurale guidati da ultrasuoni; Vista paramediana sagittale e interlaminare trasversale

I blocchi nervosi applicati con l'ecografia sono oggi utilizzati per il dolore e l'operazione dopo molte operazioni.

Le applicazioni con ecografia riducono il tempo di elaborazione, riducono la quantità di anestetico locale utilizzato e portano a minori complicazioni.

Tuttavia, l'uso dell'ecografia non è così comune nelle applicazioni di anestesia regionale neuroassiale. In letteratura le applicazioni epidurali accompagnate da ecografia sono state applicate con differenti approcci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori utilizzeranno i due diversi approcci di blocco epidurale guidati da ultrasuoni.

Paramediano sagittale obliquo e trasverso interlaminare. Gli investigatori utilizzeranno queste due tecniche nel posizionamento del catetere epidurale utilizzando l'ecografia in tempo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti che necessitano di anestesia epidurale medica
  • Pazienti con il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia nota di intervento chirurgico alla schiena
  • Disturbo da diatesi emorragica
  • Allergia agli anestetici locali
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Applicazione epidurale convenzionale
Inserimento del catetere epidurale con metodo convenzionale (uso di punti di riferimento anatomici).
Altro: Blocco epidurale
Inserimento del catetere epidurale
Comparatore attivo: Applicazione sagittale paramediana
Inserimento del catetere epidurale con approccio sagittale paramediano ecoguidato in tempo reale
Altro: Blocco epidurale
Inserimento del catetere epidurale
Comparatore attivo: Applicazione interlaminare trasversale
Inserimento del catetere epidurale con approccio trasverso interlaminare ecoguidato in tempo reale
Altro: Blocco epidurale
Inserimento del catetere epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di percorso dell'ago
Lasso di tempo: 20 minuti
numero di reindirizzamenti dell'ago che formano un blocco riuscito
20 minuti
Tempo di posizionamento del catetere epidurale
Lasso di tempo: 20 minuti
tempo (minuti) fino all'inserimento del catetere epidurale
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di visibilità del fuoco epidurale
Lasso di tempo: 20 minuti
4 = Visibilità eccellente, 3 = Visibilità media, 2 = Visibilità debole 1 = Nessuna visibilità utilizzando una scala Likert a 4 punti da parte del professionista
20 minuti
Difficoltà di posizionamento del catetere
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutato dal Professionista utilizzando una scala a 10 punti, 0: più facile, 10: più difficile)
30 minuti
misurazione della distanza delle strutture neuroassiali
Lasso di tempo: 30 minuti

Distanza complessa anteriore e posteriore misurata durante la somministrazione epidurale.

Distanza dalla pelle all'aspetto anteriore del legamento giallo (cm)

Distanza dalla pelle alla dura dura posteriore (cm)
30 minuti
Posizione del paziente
Lasso di tempo: 20 minuti
Posizione del paziente durante il posizionamento epidurale Seduto Laterale
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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