Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные типы методов эпидуральной блокады под ультразвуковым контролем

21 декабря 2022 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Оценка различных типов методов эпидуральной блокады под ультразвуковым контролем; Парамедианная сагиттальная и поперечная интерламинарная проекция

Блокады нервов, применяемые с помощью УЗИ, сегодня используются при болях и операциях после многих операций.

Аппликации с ультразвуковым исследованием сокращают время обработки, уменьшают количество используемого местного анестетика и приводят к меньшему количеству осложнений.

Однако использование ультрасонографии не так распространено при применении нейроаксиальной регионарной анестезии. В литературе эпидуральные аппликации в сочетании с ультразвуковым исследованием применялись с различными подходами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи будут использовать два разных подхода к эпидуральной блокаде под ультразвуковым контролем.

Парамедианная косая сагиттальная и поперечная интерламинарная. Исследователи будут использовать эти два метода при установке эпидурального катетера с использованием ультразвука в реальном времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находившиеся в Американском обществе анестезиологов (ASA) I-III класса
  • Пациенты, нуждающиеся в медикаментозной эпидуральной анестезии
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной историей операций на спине
  • Нарушение геморрагического диатеза
  • Аллергия на местные анестетики
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Обычная эпидуральная аппликация
Установка эпидурального катетера традиционным методом (с использованием анатомических ориентиров)
Другой: Эпидуральная блокада
Введение эпидурального катетера
Активный компаратор: Парамедианное сагиттальное приложение
Установка эпидурального катетера под контролем УЗИ в режиме реального времени Парамедианный сагиттальный доступ
Другой: Эпидуральная блокада
Введение эпидурального катетера
Активный компаратор: Поперечное межслойное применение
Введение эпидурального катетера под ультразвуковым контролем в режиме реального времени Поперечный интерламинарный доступ
Другой: Эпидуральная блокада
Введение эпидурального катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество маршрутов иглы
Временное ограничение: 20 минут
количество перенаправлений иглы, формирующих успешный блок
20 минут
Время установки эпидурального катетера
Временное ограничение: 20 минут
время (минуты) до введения эпидурального катетера
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень видимости эпидурального очага
Временное ограничение: 20 минут
4 = отличная видимость, 3 = средняя видимость, 2 = плохая видимость 1 = отсутствие видимости по 4-балльной шкале Лайкерта практикующим врачом
20 минут
Сложность установки катетера
Временное ограничение: 30 минут
Оценивается Практиком по 10-балльной шкале, 0: самый легкий, 10: самый сложный)
30 минут
дистанционное измерение нейроаксиальных структур
Временное ограничение: 30 минут

Переднее и заднее комплексное расстояние, измеренное во время эпидурального введения.

Расстояние от кожи до передней части желтой связки (см)

Расстояние от кожи до задней части твердой мозговой оболочки (см)
30 минут
Положение пациента
Временное ограничение: 20 минут
Положение пациента во время эпидуральной анестезии Сидя На боку
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпидуральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться