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다양한 유형의 초음파 유도 경막외 차단 방법

2022년 12월 21일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

다양한 유형의 초음파 유도 경막외 차단 방법의 평가 ; Paramedian Sagittal 및 Transverse Interlaminar View

초음파로 적용된 신경 블록은 오늘날 많은 수술 후 통증과 수술에 사용됩니다.

초음파 검사를 통한 적용은 처리 시간을 단축하고 사용되는 국소 마취제의 양을 줄이며 합병증을 줄입니다.

그러나 초음파의 사용은 신경축 부위 마취 적용에서 그렇게 일반적이지 않습니다. 문헌에서 초음파를 동반한 경막 외 적용은 다른 접근 방식으로 적용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 두 가지 다른 초음파 유도 경막외 차단 접근법을 사용할 것입니다.

Paramedian sagittal oblique 및 Transverse interlaminar. 연구자들은 실시간 초음파를 사용하여 경막외 카테터 배치에 이 두 가지 기술을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 칠면조, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) I-III 등급 환자
  • 의료 경막 외 마취가 필요한 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 허리 수술 병력이 알려진 환자
  • 출혈 체질 장애
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 기존의 경막 외 적용
기존(해부학적 랜드마크 사용) 방법으로 경막외 카테터 삽입
경막외 카테터 삽입
활성 비교기: 정중시상 적용
실시간 초음파 유도 Paramedian sagittal 접근법을 통한 경막 외 카테터 삽입
경막외 카테터 삽입
활성 비교기: 가로 Interlaminar 적용
실시간 초음파 유도 횡층간접근법을 이용한 경막외 카테터 삽입
경막외 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 라우팅 수
기간: 20 분
성공적인 블록을 형성하는 바늘 리디렉션 수
20 분
경막외 카테터 배치 시간
기간: 20 분
경막외 카테터 삽입까지의 시간(분)
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 이그 가시성 정도
기간: 20 분
4 = 우수한 가시성, 3 = 중간 가시성, 2 = 약한 가시성 1 = 시술자의 4점 리커트 척도를 사용하여 가시성 없음
20 분
카테터 배치의 어려움
기간: 30 분
의사가 10점 척도로 평가(0: 가장 쉬움, 10: 가장 어려움)
30 분
신경축 구조의 거리 측정
기간: 30 분

경막외 투여 동안 측정된 전방 및 후방 복합 거리.

피부에서 flavum 인대 앞쪽까지의 거리(cm)

피부에서 후경막까지의 거리(cm)

30 분
환자 위치
기간: 20 분
경막 외 배치 중 환자 위치 앉은 측면
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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