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Différents types de méthodes de bloc péridural guidé par ultrasons

21 décembre 2022 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Évaluation de différents types de méthodes de bloc péridural guidé par ultrasons ; Vue interlaminaire paramédiane sagittale et transversale

Les blocs nerveux appliqués à l'échographie sont utilisés pour la douleur et l'opération après de nombreuses opérations aujourd'hui.

Les applications avec échographie raccourcissent le temps de traitement, réduisent la quantité d'anesthésique local utilisé et entraînent moins de complications.

Cependant, l'utilisation de l'échographie n'est pas si courante dans les applications d'anesthésie régionale neuraxiale. Dans la littérature, les applications péridurales accompagnées d'échographie ont été appliquées avec différentes approches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront les deux approches différentes de bloc épidural guidé par échographie.

Oblique sagittal paramédian et interlaminaire transversal. Les enquêteurs utiliseront ces deux techniques pour le placement de cathéters périduraux en utilisant l'échographie en temps réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients appartenant à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Patients nécessitant une anesthésie péridurale médicale
  • Patients ayant consenti à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents connus de chirurgie du dos
  • Trouble de la diathèse hémorragique
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Application péridurale conventionnelle
Insertions de cathéters épiduraux avec la méthode conventionnelle (utilisation de repères anatomiques)
Insertions de cathéters périduraux
Comparateur actif: Application sagittale paramédiane
Insertions de cathéters périduraux avec approche sagittale paramédiane guidée par ultrasons en temps réel
Insertions de cathéters périduraux
Comparateur actif: Application interlaminaire transversale
Insertions de cathéters épiduraux avec approche interlaminaire transversale guidée par ultrasons en temps réel
Insertions de cathéters périduraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de routage d'aiguille
Délai: 20 minutes
nombre de redirections d'aiguilles formant un bloc réussi
20 minutes
Temps de placement du cathéter péridural
Délai: 20 minutes
temps (minutes) jusqu'à ce que le cathéter péridural soit inséré
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de visibilité épidurale igne
Délai: 20 minutes
4 = Excellente visibilité, 3 = Visibilité moyenne, 2 = Faible visibilité 1 = Aucune visibilité selon une échelle de Likert à 4 points par le praticien
20 minutes
Difficulté de placement du cathéter
Délai: 30 minutes
Evalué par le Praticien sur une échelle de 10 points, 0 : le plus facile, 10 : le plus difficile)
30 minutes
mesure de distance des structures neuraxiales
Délai: 30 minutes

Distance complexe antérieure et postérieure mesurée lors de l'administration péridurale.

Distance de la peau à la face antérieure du ligament jaune (cm)

Distance de la peau à la dure-mère postérieure (cm)

30 minutes
Position du patient
Délai: 20 minutes
Position du patient pendant la mise en place de la péridurale Assis Latéral
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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