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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04222192
Différents types de méthodes de bloc péridural guidé par ultrasons
Évaluation de différents types de méthodes de bloc péridural guidé par ultrasons ; Vue interlaminaire paramédiane sagittale et transversale
Les blocs nerveux appliqués à l'échographie sont utilisés pour la douleur et l'opération après de nombreuses opérations aujourd'hui.
Les applications avec échographie raccourcissent le temps de traitement, réduisent la quantité d'anesthésique local utilisé et entraînent moins de complications.
Cependant, l'utilisation de l'échographie n'est pas si courante dans les applications d'anesthésie régionale neuraxiale. Dans la littérature, les applications péridurales accompagnées d'échographie ont été appliquées avec différentes approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront les deux approches différentes de bloc épidural guidé par échographie.
Oblique sagittal paramédian et interlaminaire transversal. Les enquêteurs utiliseront ces deux techniques pour le placement de cathéters périduraux en utilisant l'échographie en temps réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients appartenant à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients nécessitant une anesthésie péridurale médicale
- Patients ayant consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents connus de chirurgie du dos
- Trouble de la diathèse hémorragique
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Application péridurale conventionnelle
Insertions de cathéters épiduraux avec la méthode conventionnelle (utilisation de repères anatomiques)
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Insertions de cathéters périduraux
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Comparateur actif: Application sagittale paramédiane
Insertions de cathéters périduraux avec approche sagittale paramédiane guidée par ultrasons en temps réel
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Insertions de cathéters périduraux
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Comparateur actif: Application interlaminaire transversale
Insertions de cathéters épiduraux avec approche interlaminaire transversale guidée par ultrasons en temps réel
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Insertions de cathéters périduraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de routage d'aiguille
Délai: 20 minutes
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nombre de redirections d'aiguilles formant un bloc réussi
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20 minutes
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Temps de placement du cathéter péridural
Délai: 20 minutes
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temps (minutes) jusqu'à ce que le cathéter péridural soit inséré
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de visibilité épidurale igne
Délai: 20 minutes
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4 = Excellente visibilité, 3 = Visibilité moyenne, 2 = Faible visibilité 1 = Aucune visibilité selon une échelle de Likert à 4 points par le praticien
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20 minutes
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Difficulté de placement du cathéter
Délai: 30 minutes
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Evalué par le Praticien sur une échelle de 10 points, 0 : le plus facile, 10 : le plus difficile)
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30 minutes
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mesure de distance des structures neuraxiales
Délai: 30 minutes
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Distance complexe antérieure et postérieure mesurée lors de l'administration péridurale. Distance de la peau à la face antérieure du ligament jaune (cm) Distance de la peau à la dure-mère postérieure (cm) |
30 minutes
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Position du patient
Délai: 20 minutes
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Position du patient pendant la mise en place de la péridurale Assis Latéral
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2019/12-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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