Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige typer ultralydsguidede epidurale blokmetoder

21. december 2022 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering af forskellige typer ultralydsguidede epidurale blokmetoder; Paramedian Sagittal og Transversal Interlaminar View

De nerveblokke, der påføres med ultralyd, bruges i dag til smerte og operation efter mange operationer.

Applikationer med ultralyd forkorter behandlingstiden, reducerer mængden af ​​anvendt lokalbedøvelse og fører til færre komplikationer.

Imidlertid er brugen af ​​ultralyd ikke så almindelig i neuraksial regional anæstesiapplikationer. I litteraturen blev epidurale applikationer ledsaget af ultralyd anvendt med forskellige tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge de to forskellige ultralyds-guidede epidural blokeringsmetoder.

Paramedian sagittal skrå og tværgående interlaminær. Efterforskerne vil bruge disse to teknikker i epidural kateterplacering ved hjælp af real-time ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
  • Patienter, der har behov for medicinsk epiduralbedøvelse
  • Patienter med samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt historie med rygkirurgi
  • Blødende diatese lidelse
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Konventionel epidural applikation
Epidural kateter indsættelser med konventionel (anatomisk vartegn brug) metode
Andet: Epidural blokering
Epidural kateter indsættelser
Aktiv komparator: Paramedian sagittal applikation
Epidural kateter indsættelser med real-time ultralyd guidet paramedian sagittal tilgang
Andet: Epidural blokering
Epidural kateter indsættelser
Aktiv komparator: Tværgående interlaminar applikation
Epidural kateterindsættelse med ultralydsstyret tværgående interlaminær tilgang i realtid
Andet: Epidural blokering
Epidural kateter indsættelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nåleføringer
Tidsramme: 20 minutter
antallet af nåle-omdirigeringer danner en vellykket blok
20 minutter
Epidural kateter placering tid
Tidsramme: 20 minutter
tid (minutter), indtil epiduralkateteret er indsat
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidural igne synlighedsgrad
Tidsramme: 20 minutter
4 = Fremragende synlighed, 3 = Medium synlighed, 2 = Svag synlighed 1 = Ingen synlighed ved brug af en 4-punkts Likert-skala af praktiserende læge
20 minutter
Vanskeligheder ved kateterplacering
Tidsramme: 30 minutter
Vurderet af praktiserende læge ved hjælp af en 10-punkts skala, 0: lettest, 10: sværest)
30 minutter
afstandsmåling af neuraksiale strukturer
Tidsramme: 30 minutter

Anterior og posterior kompleks afstand målt under epidural administration.

Afstand fra hud til forreste side af ligamentflavum (cm)

Afstand fra hud til posterior dura (cm)
30 minutter
Patientstilling
Tidsramme: 20 minutter
Patientens stilling under epidural anbringelse Siddende lateralt
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Epidural blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner