Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende typen echogeleide epidurale blokmethoden

21 december 2022 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluatie van verschillende typen echogeleide epidurale blokmethoden; Paramediane sagittale en transversale interlaminaire weergave

De zenuwblokkades die met echografie worden aangebracht, worden tegenwoordig na veel operaties gebruikt voor pijn en operatie.

Toepassingen met echografie verkorten de verwerkingstijd, verminderen de hoeveelheid gebruikte lokale verdoving en leiden tot minder complicaties.

Het gebruik van echografie is echter niet zo gebruikelijk bij toepassingen van neuraxiale regionale anesthesie. In de literatuur werden epidurale toepassingen vergezeld van echografie toegepast met verschillende benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de twee verschillende echogeleide epidurale blokkades gebruiken.

Paramediaan sagittaal schuin en transversaal interlaminair. De onderzoekers zullen deze twee technieken gebruiken bij het plaatsen van een epidurale katheter met behulp van real-time echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten
  • Patiënten die medische epidurale anesthesie nodig hebben
  • Patiënten die toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van rugoperaties
  • Bloedingsdiathese stoornis
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Conventionele epidurale toepassing
Epidurale katheterinserties met conventionele methode (gebruik van anatomische oriëntatiepunten).
Ander: Epiduraal blok
Inbrengen van epidurale katheters
Actieve vergelijker: Paramediane sagittale toepassing
Epidurale katheterinserties met real-time ultrasone geleide paramediane sagittale benadering
Ander: Epiduraal blok
Inbrengen van epidurale katheters
Actieve vergelijker: Transversale interlaminaire toepassing
Epidurale katheterinbrengingen met real-time echogeleide transversale interlaminaire benadering
Ander: Epiduraal blok
Inbrengen van epidurale katheters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal naaldgeleidingen
Tijdsspanne: 20 minuten
aantal naaldomleidingen die een succesvol blok vormen
20 minuten
Plaatsingstijd epidurale katheter
Tijdsspanne: 20 minuten
tijd (minuten) totdat de epidurale katheter wordt ingebracht
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zichtbaarheidsgraad van epidurale ontsteking
Tijdsspanne: 20 minuten
4 = Uitstekende zichtbaarheid, 3 = Gemiddelde zichtbaarheid, 2 = Zwakke zichtbaarheid 1 = Geen zichtbaarheid met behulp van een 4-punts Likertschaal door de arts
20 minuten
Moeilijkheden bij het plaatsen van de katheter
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeeld door de beoefenaar met behulp van een 10-puntsschaal, 0: gemakkelijkst, 10: moeilijkst)
30 minuten
afstandsmeting van neuraxiale structuren
Tijdsspanne: 30 minuten

Voorste en achterste complexe afstand gemeten tijdens epidurale toediening.

Afstand van huid tot voorste aspect van ligament flavum (cm)

Afstand van huid tot achterste dura (cm)
30 minuten
Patiënt positie
Tijdsspanne: 20 minuten
Positie van de patiënt tijdens epidurale plaatsing Zittend Lateraal
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2019/12-09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op Epiduraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren