アルブミン結合パクリタキセルの神経毒性を防止するためのモノシアルガングリオシドの研究

包含基準:

1. 組織学的に早期乳がんと診断された女性患者。
2. 年齢 18 歳以上 75 歳以下
3. アジュバント/ネオアジュバント化学療法レジメンでは、アルブミン パクリタキセルを含む標準的な化学療法レジメンが使用されることが予想されます。 標準スキームには以下が含まれます。アルブミン パクリタキセルは、125 ～ 150 mg/m2 の 1 週間のレジメンを 12 週間採用します。 b. アルブミン パクリタキセル 260 mg/m2 を 3 週間、合計 4 サイクル服用します。 計画には、プラチナやその他の種類の紫色のシャツの薬が含まれていてはなりません。
4. -患者のECOGスコアは≤1です。
5. -予想生存期間が3か月以上;
6. 主要臓器の機能レベルは、次の要件を満たす必要があります（輸血なし、スクリーニング前2週間以内に白血球または血小板増加薬を使用していない） 血液ルーチン：好中球（ANC）≧1.5x 109 / L;血小板 (PLT) ≥ 90x109 / L;ヘモグロビン (Hb) ≥ 90g/L 血中生化学的総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5xULN; 2×ULNを超えないアラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）;血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニン（CR）が1.5×ULN未満。
7. スクリーニング期間中のFACT-Ntxスコアは44点
8. インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. -登録前に末梢神経系の毒性イベントがあります。FACT-Ntxサブスケールスコア<44。 CTCAE バージョン 4.0 スケールによる 1 レベル以上の末梢毒性;他のすべての病理学的症状または疾患は、有害な神経毒性効果の評価に影響を与える可能性があります。
2. 他の薬を服用している患者は、このレジメンで治療する前の4週間以内に同様の有害な神経毒性効果を引き起こす可能性があります. パクリタキセルまたは類似体を含む;ビンカアルカロイドまたは類似体;プラチナまたは類似体;シタラビン、サリドマイド、ボルテゾミブまたはカバジン;他の薬物または治療法は、末梢神経毒性を引き起こす可能性があります。
3. 全体的な状態が悪く、ECOG スコアが 1 を超える患者。
4. 妊娠中または授乳中の女性;
5. 他の神経学的異常も患っている患者は、神経毒性の発生と重症度を正確に記録できません。
6. 患者は、試験薬またはこれらの製品の賦形剤成分に対してアレルギーがあることが知られています。
7. グルコースおよび脂質代謝の遺伝的異常（トライアドファミリーの特発性および網膜症などの神経節障害）を有する患者;
8. -ガングリオシド治療に適していない患者;
9. 重度の併発疾患を有する患者は、治験責任医師の判断に応じて、安全性を危険にさらし、予定された治療を妨害するか、または疾患の組み合わせが研究の完了に影響を与える可能性があります.
10. てんかんまたは認知症を含む、神経学的または精神的障害の明確な病歴を持つ患者。