En studie av monosialiska gangliosider för att förhindra albuminbunden Paclitaxel Neurotoxicitet

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga patienter diagnostiserade med tidig bröstcancer genom histologi;
2. Ålder ≥18 år och ≤75 år
3. Det förväntas att standardkemoterapiregimen som innehåller albuminpaklitaxel kommer att användas i adjuvant/neoadjuvant kemoterapiregimen. Standardschemat inkluderar: a. Albuminpaklitaxel använder en enveckors regim, 125-150 mg/m2 i 12 veckor; b. Albumin paklitaxel Ta en 3-veckors regim, 260 mg/m2, i totalt 4 cykler. Planen får inte innehålla platina och andra typer av lila skjortdroger;
4. ECOG-poäng för patienten är ≤1;
5. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
6. Funktionsnivån för huvudorganen måste uppfylla följande krav (ingen blodtransfusion och ingen användning av läkemedel som ökar leukocyter eller blodplättar inom 2 veckor före screening) Blodrutin: neutrofil (ANC) ≥ 1,5x 109 / L; trombocyter (PLT) ≥ 90x109/L; hemoglobin (Hb) ≥ 90 g / L Biokemiskt totalt bilirubin i blod (TBIL) ≤ 1,5xULN; alaninaminotransferas (AST) och aspartataminotransferas (AST) som inte överstiger 2 × ULN; blodureakväve (BUN) och kreatinin (CR) under 1,5 × ULN;
7. FACT-Ntx poäng är 44 poäng under visningsperioden
8. Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Det finns några toxiska händelser i det perifera nervsystemet före inskrivningen, inklusive: FACT-Ntx subscale poäng <44; ≥ 1 nivå av perifer toxicitet enligt CTCAE version 4.0 skalan; alla andra patologiska symtom eller sjukdomar kan påverka. Bedömning av negativa neurotoxiska effekter;
2. Patienter som får andra läkemedel kan orsaka liknande negativa neurotoxiska effekter inom 4 veckor före behandling med denna regim, eller så kan de också få neurotoxiska läkemedel samtidigt. Inklusive paklitaxel eller analoger; vinca-alkaloider eller analoger; platina eller analoger; cytarabin, talidomid, bortezomib eller kabazin; andra läkemedel eller behandlingar kan orsaka perifer neurotoxicitet;
3. Patienter med dåligt allmäntillstånd och ECOG-poäng > 1;
4. gravida eller ammande kvinnor;
5. Patienter som också lider av andra neurologiska abnormiteter kan inte korrekt registrera förekomsten och svårighetsgraden av neurotoxicitet;
6. Patienten är känd för att vara allergisk mot testläkemedlet eller hjälpämnena i dessa produkter;
7. Patienter med ärftliga avvikelser i glukos- och lipidmetabolism (gangliopatier, såsom idiopatisk och retinopati i triadfamiljer);
8. Patienter som inte lämpar sig för gangliosidbehandling;
9. Patienter med allvarliga samtidiga sjukdomar kan äventyra säkerheten och störa schemalagd behandling, eller så kan kombinationen av sjukdomar påverka slutförandet av studien, beroende på utredarens bedömning.
10. Patienter med en tydlig historia av neurologiska eller psykiska störningar, inklusive epilepsi eller demens.