알부민 결합 파클리탁셀 신경독성을 예방하기 위한 모노시알 강글리오사이드에 대한 연구

포함 기준:

1. 조직학에 의해 조기 유방암으로 진단된 여성 환자;
2. 연령 ≥18세 및 ≤75세
3. 알부민 파클리탁셀을 포함하는 표준 화학요법 요법이 보조/신보강 화학요법 요법에 사용될 것으로 예상된다. 표준 계획에는 다음이 포함됩니다. 알부민 파클리탁셀은 12주 동안 125-150mg/m2의 1주 요법을 채택합니다. 비. 알부민 파클리탁셀 총 4주기 동안 260mg/m2의 3주 요법을 시행합니다. 플랜에는 백금 및 기타 유형의 퍼플 셔츠 약물이 포함되어서는 안 됩니다.
4. 환자의 ECOG 점수는 ≤1입니다.
5. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
6. 주요 장기의 기능 수준이 다음 요건을 충족해야 함(스크리닝 전 2주 이내에 수혈 및 백혈구 또는 혈소판 상승제 사용 없음) 혈액 루틴: 호중구(ANC) ≥ 1.5x 109/L; 혈소판(PLT) ≥ 90x109/L; 헤모글로빈(Hb) ≥ 90g/L 혈액 생화학적 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5xULN; 2 × ULN을 초과하지 않는 알라닌 아미노전이효소(AST) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST); 1.5 × ULN 미만의 혈액 요소 질소(BUN) 및 크레아티닌(CR);
7. FACT-Ntx 점수는 심사기간 44점
8. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

1. FACT-Ntx 하위 척도 점수 <44; CTCAE 버전 4.0 척도에 따른 ≥ 1 수준의 말초 독성; 다른 모든 병리학적 증상 또는 질병이 영향을 미칠 수 있음 유해한 신경독성 효과의 평가;
2. 다른 약물을 투여받는 환자는 이 요법으로 치료하기 전 4주 이내에 유사한 신경독성 부작용을 일으키거나 동시에 신경독성 약물을 투여받을 수도 있습니다. 파클리탁셀 또는 유사체 포함; 빈카 알칼로이드 또는 유사체; 백금 또는 유사품; 시타라빈, 탈리도마이드, 보르테조밉 또는 카바진; 다른 약물이나 치료법은 말초 신경 독성을 유발할 수 있습니다.
3. 전반적인 상태가 불량하고 ECOG 점수 ​​> 1인 환자;
4. 임산부 또는 수유부;
5. 다른 신경학적 이상을 앓는 환자는 신경독성의 발생과 중증도를 정확하게 기록할 수 없습니다.
6. 환자가 시험약 또는 이들 제품의 부형제 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
7. 글루코스 및 지질 대사의 유전적 이상이 있는 환자(특발성 및 트리아드 패밀리의 망막병증과 같은 신경절병증);
8. 강글리오사이드 치료에 적합하지 않은 환자;
9. 심각한 동시 질환을 가진 환자는 안전성을 위협하고 예정된 치료를 방해할 수 있거나, 연구자의 판단에 따라 질환의 조합이 연구 완료에 영향을 미칠 수 있습니다.
10. 간질 또는 치매를 포함한 신경학적 또는 정신 장애의 명확한 병력이 있는 환자.