出産前のうつ病に対するデジタル化された認知行動介入のランダム化比較研究
2026年6月12日 更新者：Andre Sourander、University of Turku
妊娠中のうつ病に苦しむ母親のための電話コーチングによるデジタル化された認知行動療法のランダム化比較試験
現在の研究プロジェクトの主な目的は、出産前の抑うつ症状に対する電話コーチングを含む、デジタル化された認知行動療法プログラムの有効性を評価することです。
参加者は、定期的な産科健康診断の一環として、妊婦の一般集団からスクリーニングされます。
抑うつ症状のある母親は、ガイド付きのデジタル化された治療プログラムを受ける介入グループまたはデジタル形式のうつ病に関する教育資料を受ける対照グループに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
634
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド
- University of Turku
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フィンランド語またはスウェーデン語の読み書きに堪能
- インターネットに接続されたコンピューターまたは携帯電話へのアクセス
- 妊娠12週から22週の間
- EPDSのスクリーニングおよびベースラインスコア≥10ポイント
除外基準:
- 精神病性障害の生涯歴（例： 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、精神病性うつ病)
- 積極的な自殺念慮
- 重度の薬物乱用または依存
- 積極的に進行中の心理療法
- 産前うつ病の症状を治療することを目的とした別の介入研究に参加しています
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話コーチングによるデジタル化された CBT 介入
参加者は、電話によるコーチングを含む、インターネットベースの CBT のセッションを毎週受けます。
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毎週の電話コーチングによるデジタル配信の CBT 介入
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アクティブコンパレータ：うつ病に関する心理教育
参加者は、うつ病に関する心理教育資料をデジタル形式で受け取ります。
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デジタル化されたうつ病に関する心理教育資料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale（EPDS）の変化
時間枠：ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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EPDS は、もともと産後うつ病をスクリーニングするために開発された 10 項目の自己申告アンケートです。
回答者は、うつ病の症状について尋ねられます。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲です。
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ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）の変化
時間枠：ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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ベースラインからフォローアップまでの不安症状の変化を評価するために、全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) (Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe、2006) を使用します。過去 2 週間に経験した不安症状について質問する 7 つの項目。
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ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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ベックうつ病インベントリー II (BDI-II) の変化
時間枠：ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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抑うつ症状の変化を評価するために、BDI-IIが使用されます。
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ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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社交恐怖の目録（SPIN）
時間枠：ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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社交恐怖症の変化を評価するために、SPINが使用されます
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ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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妊娠関連不安アンケート改訂版 (PRAQ)
時間枠：ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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妊娠に関連する不安の変化を評価するために、PRAQが使用されます
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ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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知覚ストレスの変化を評価するために、PSS が使用されます。
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ベースラインおよび無作為化後 11 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andre Sourander, Professor、University of Turku, Research Center for Child Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。