数字化认知行为干预对产前抑郁症的随机对照研究
2026年6月12日 更新者：Andre Sourander、University of Turku
数字化认知行为疗法与电话辅导对孕期抑郁症母亲的随机对照试验
当前研究项目的主要目标是评估数字化认知行为治疗计划的有效性，包括针对产前抑郁症状的电话辅导。
作为常规产妇保健检查的一部分，参与者是从一般孕妇中筛选出来的。
有抑郁症状的母亲将被随机分配到接受指导数字化治疗计划的干预组或接受数字形式的抑郁症教育材料的对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
634
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Turku、芬兰
- University of Turku
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 流利的芬兰语或瑞典语书面和口语
- 通过互联网访问电脑或手机
- 怀孕 12 到 22 周之间
- EPDS 的筛查和基线评分≥10 分
排除标准：
- 精神障碍的终生病史（例如 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、精神病性抑郁症）
- 积极的自杀意念
- 严重的药物滥用或依赖
- 积极进行心理治疗
- 参与另一项旨在治疗产前抑郁症状的干预研究
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过电话指导进行数字化 CBT 干预
参与者每周接受基于互联网的 CBT 课程，包括电话辅导
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通过每周电话指导进行数字化 CBT 干预
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有源比较器：抑郁症的心理教育
参与者会收到数字化形式的关于抑郁症的心理教育材料。
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数字化形式的抑郁症心理教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的变化
大体时间：基线和随机分组后 11 周
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EPDS 是一个包含 10 个项目的自我报告问卷，最初是为了筛查产后抑郁症而开发的。
受访者被问及抑郁症的症状。
总分范围从 0 到 30。
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基线和随机分组后 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 的变化
大体时间：基线和随机分组后 11 周
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为了评估焦虑症状从基线到随访的变化，我们将使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7)（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年），这是一个简短的筛查措施，包括七个项目询问前两周经历的焦虑症状。
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基线和随机分组后 11 周
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贝克抑郁量表 II (BDI-II) 的变化
大体时间：基线和随机分组后 11 周
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为了评估抑郁症状的变化，将使用 BDI-II。
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基线和随机分组后 11 周
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社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：基线和随机分组后 11 周
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将使用 SPIN 来评估社交恐惧症的变化
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基线和随机分组后 11 周
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妊娠相关焦虑问卷修订版 (PRAQ)
大体时间：基线和随机分组后 11 周
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为了评估妊娠相关焦虑的变化，将使用 PRAQ
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基线和随机分组后 11 周
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线和随机分组后 11 周
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将使用 PSS 评估感知压力的变化
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基线和随机分组后 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Sourander, Professor、University of Turku, Research Center for Child Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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