Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af digitaliseret kognitiv adfærdsintervention for svangerskabsdepression

22. november 2024 opdateret af: Andre Sourander, University of Turku

Randomiseret kontrolleret forsøg med digitaliseret kognitiv adfærdsterapi med telefoncoaching for mødre, der lider af depression under graviditeten

Hovedformålet med det aktuelle forskningsprojekt er at evaluere effektiviteten af ​​det digitaliserede kognitive adfærdsterapiprogram, herunder telefoncoaching til prænatale depressive symptomer. Deltagerne bliver screenet fra den generelle befolkning af gravide kvinder som en del af de rutinemæssige sundhedstjek på mødre. Mødre med depressive symptomer vil blive randomiseret til interventionsgruppe, der modtager guidet digitaliseret behandlingsprogram eller kontrolgruppe, der modtager undervisningsmateriale om depression i digital form.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

634

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tiia Ståhlberg
  • Telefonnummer: 0504381160
  • E-mail: tthuht@utu.fi

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • University of Turku
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler flydende finsk eller svensk i tale og skrift
  • adgang til computer eller mobiltelefon med internet
  • mellem 12 og 22 uger gravid
  • screening og baseline score på EPDS ≥10 point

Ekskluderingskriterier:

  • livslang historie med psykotisk lidelse (f. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, psykotisk depression)
  • aktive selvmordstanker
  • alvorligt stofmisbrug eller afhængighed
  • aktivt igangværende psykoterapi
  • deltager i et andet interventionsstudie, der sigter mod at behandle symptomerne på svangerskabsdepression
  • flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitaliseret CBT-intervention med telefoncoaching
Deltagerne modtager ugentlige sessioner med internetbaseret CBT, inklusive telefoncoaching
Adfærdsmæssigt: Digitaliseret CBT med telefoncoaching
Digitalt leveret CBT intervention med ugentlig telefoncoaching
Aktiv komparator: Psykoedukation om depression
Deltagerne modtager psykoedukativt materiale om depression i digitaliseret form.
Andet: Psykoedukation om depression
Psykopædagogisk materiale om depression i digitaliseret form

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Baseline og 11 uger efter randomisering
EPDS er et selvrapporterende spørgeskema med ti punkter, der oprindeligt er udviklet til at screene for fødselsdepression. Respondenterne bliver spurgt om symptomerne på depression. Den samlede score spænder fra 0 til 30.
Baseline og 11 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den generelle angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 11 uger efter randomisering
For at vurdere ændringen i angstsymptomer fra baseline til opfølgning vil vi bruge Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006), som er et kort screeningsmål, bl.a. syv punkter, der spørger om angstsymptomer oplevet i de foregående to uger.
Baseline og 11 uger efter randomisering
Ændring i Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og 11 uger efter randomisering
For at vurdere ændringen i depressive symptomer vil BDI-II blive brugt.
Baseline og 11 uger efter randomisering
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: Baseline og 11 uger efter randomisering
Til at vurdere ændringen i socialfobi vil SPIN blive brugt
Baseline og 11 uger efter randomisering
Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret (PRAQ)
Tidsramme: Baseline og 11 uger efter randomisering
For at vurdere ændringen i graviditetsrelateret angst vil PRAQ blive brugt
Baseline og 11 uger efter randomisering
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og 11 uger efter randomisering
For at vurdere ændringen i oplevet stress vil PSS blive brugt
Baseline og 11 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre Sourander, Professor, University of Turku, Research Center for Child Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEPMOM-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Digitaliseret CBT med telefoncoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner