Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av digitaliserad kognitiv beteendeintervention för förlossningsdepression

16 februari 2024 uppdaterad av: Andre Sourander, University of Turku

Randomiserad kontrollerad prövning av digitaliserad kognitiv beteendeterapi med telefoncoaching för mödrar som lider av depression under graviditeten

Huvudsyftet med det pågående forskningsprojektet är att utvärdera effektiviteten av det digitaliserade kognitiva beteendeterapiprogrammet inklusive telefoncoachning för födelsedepressiva symtom. Deltagarna screenas från den allmänna populationen av gravida kvinnor, som en del av de rutinmässiga mödravårdskontrollerna. Mödrar med depressiva symtom kommer att randomiseras till interventionsgrupp som får guidat digitaliserat behandlingsprogram eller kontrollgrupp som får utbildningsmaterial om depression i digital form.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tiia Ståhlberg
  • Telefonnummer: 0504381160
  • E-post: tthuht@utu.fi

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekrytering
        • University of Turku
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behärskar flytande finska eller svenska i tal och skrift
  • tillgång till dator eller mobiltelefon med internet
  • mellan 12 och 22 veckor gravid
  • screening och baslinjepoäng på EPDS ≥10 poäng

Exklusions kriterier:

  • livstidshistoria av psykotisk störning (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, psykotisk depression)
  • aktiva självmordstankar
  • allvarligt missbruk eller beroende
  • aktivt pågående psykoterapi
  • deltar i en annan interventionsstudie som syftar till att behandla symtomen på förlossningsdepression
  • flerbördsgraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digitaliserad KBT-intervention med telefoncoaching
Deltagarna får veckovisa sessioner med internetbaserad KBT, inklusive telefoncoaching
Beteende: Digitaliserad KBT med telefoncoaching
Digitalt levererad KBT-intervention med veckovis telefoncoaching
Aktiv komparator: Psykoedukation om depression
Deltagarna får psykoedukativt material om depression i digitaliserad form.
Övrig: Psykoedukation om depression
Psykopedagogiskt material om depression i digitaliserad form

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
EPDS är ett självrapporterande frågeformulär med tio punkter som ursprungligen utvecklades för att screena för förlossningsdepression. Respondenterna tillfrågas om symptomen på depression. Den totala poängen varierar från 0 till 30.
Baslinje och 11 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skalan för allmänna ångeststörningar i 7 punkter (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
För att bedöma förändringen av ångestsymtom från baslinje till uppföljning kommer vi att använda Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006), som är ett kort screeningsmått som bl.a. sju saker som frågade om ångestsymptom som upplevts under de senaste två veckorna.
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
Förändring i Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
För att bedöma förändringen av depressiva symtom kommer BDI-II att användas.
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
Inventering av social fobi (SPIN)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
För att bedöma förändringen i social fobi kommer SPIN att användas
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
Graviditetsrelaterad ångestfrage-reviderad (PRAQ)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
För att bedöma förändringen i graviditetsrelaterad ångest kommer PRAQ att användas
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
För att bedöma förändringen i upplevd stress kommer PSS att användas
Baslinje och 11 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Utredare

  • Huvudutredare: Andre Sourander, Professor, University of Turku, Research Center for Child Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEPMOM-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera