En randomiserad kontrollerad studie av digitaliserad kognitiv beteendeintervention för förlossningsdepression
12 juni 2026 uppdaterad av: Andre Sourander, University of Turku
Randomiserad kontrollerad prövning av digitaliserad kognitiv beteendeterapi med telefoncoaching för mödrar som lider av depression under graviditeten
Huvudsyftet med det pågående forskningsprojektet är att utvärdera effektiviteten av det digitaliserade kognitiva beteendeterapiprogrammet inklusive telefoncoachning för födelsedepressiva symtom.
Deltagarna screenas från den allmänna populationen av gravida kvinnor, som en del av de rutinmässiga mödravårdskontrollerna.
Mödrar med depressiva symtom kommer att randomiseras till interventionsgrupp som får guidat digitaliserat behandlingsprogram eller kontrollgrupp som får utbildningsmaterial om depression i digital form.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
634
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- University of Turku
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behärskar flytande finska eller svenska i tal och skrift
- tillgång till dator eller mobiltelefon med internet
- mellan 12 och 22 veckor gravid
- screening och baslinjepoäng på EPDS ≥10 poäng
Exklusions kriterier:
- livstidshistoria av psykotisk störning (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, psykotisk depression)
- aktiva självmordstankar
- allvarligt missbruk eller beroende
- aktivt pågående psykoterapi
- deltar i en annan interventionsstudie som syftar till att behandla symtomen på förlossningsdepression
- flerbördsgraviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitaliserad KBT-intervention med telefoncoaching
Deltagarna får veckovisa sessioner med internetbaserad KBT, inklusive telefoncoaching
|
Digitalt levererad KBT-intervention med veckovis telefoncoaching
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation om depression
Deltagarna får psykoedukativt material om depression i digitaliserad form.
|
Psykopedagogiskt material om depression i digitaliserad form
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
EPDS är ett självrapporterande frågeformulär med tio punkter som ursprungligen utvecklades för att screena för förlossningsdepression.
Respondenterna tillfrågas om symptomen på depression.
Den totala poängen varierar från 0 till 30.
|
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skalan för allmänna ångeststörningar i 7 punkter (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
För att bedöma förändringen av ångestsymtom från baslinje till uppföljning kommer vi att använda Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006), som är ett kort screeningsmått som bl.a. sju saker som frågade om ångestsymptom som upplevts under de senaste två veckorna.
|
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
För att bedöma förändringen av depressiva symtom kommer BDI-II att användas.
|
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
|
Inventering av social fobi (SPIN)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
För att bedöma förändringen i social fobi kommer SPIN att användas
|
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
|
Graviditetsrelaterad ångestfrage-reviderad (PRAQ)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
För att bedöma förändringen i graviditetsrelaterad ångest kommer PRAQ att användas
|
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
För att bedöma förändringen i upplevd stress kommer PSS att användas
|
Baslinje och 11 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andre Sourander, Professor, University of Turku, Research Center for Child Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEPMOM-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .