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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04223115
산전 우울증에 대한 디지털 인지 행동 중재에 대한 무작위 통제 연구
2026년 6월 12일 업데이트: Andre Sourander, University of Turku
임신 중 우울증을 앓고 있는 어머니를 위한 전화 코칭을 통한 디지털 인지 행동 치료의 무작위 통제 시험
현재 연구 프로젝트의 주요 목적은 산전 우울 증상에 대한 전화 코칭을 포함한 디지털화된 인지 행동 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 일상적인 산부인과 건강 검진의 일환으로 임산부의 일반 인구에서 선별됩니다.
우울 증상이 있는 산모는 안내된 디지털 치료 프로그램을 받는 개입 그룹 또는 우울증에 대한 디지털 형태의 교육 자료를 받는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
634
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- University of Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 및 구어체 핀란드어 또는 스웨덴어에 능통
- 인터넷으로 컴퓨터 또는 휴대 전화에 액세스
- 임신 12~22주 사이
- EPDS ≥10점에 대한 스크리닝 및 베이스라인 점수
제외 기준:
- 정신병적 장애의 평생 병력(예: 정신분열증, 분열정동장애, 조울증, 정신병적 우울증)
- 적극적인 자살 생각
- 심각한 약물 남용 또는 의존
- 적극적으로 진행 중인 심리치료
- 산전 우울증 증상 치료를 목표로 하는 또 다른 개입 연구에 참여
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 코칭을 통한 디지털화된 CBT 개입
참가자는 전화 코칭을 포함하여 인터넷 기반 CBT의 주간 세션을 받습니다.
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주간 전화 코칭을 통해 디지털 방식으로 CBT 개입 제공
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활성 비교기: 우울증에 대한 심리 교육
참가자는 우울증에 대한 심리 교육 자료를 디지털 형식으로 받습니다.
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디지털화된 형태의 우울증에 관한 심리 교육 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
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EPDS는 원래 산후우울증을 선별하기 위해 개발된 10개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
응답자들은 우울증의 증상에 대해 질문을 받습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
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기준선에서 후속 조치까지 불안 증상의 변화를 평가하기 위해 일반화 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)를 사용합니다. 지난 2주 동안 경험한 불안 증상에 대해 묻는 7개 항목.
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기준선 및 무작위화 후 11주
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
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우울 증상의 변화를 평가하기 위해 BDI-II가 사용됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 11주
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사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
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사회 공포증의 변화를 평가하기 위해 SPIN이 사용됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 11주
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임신 관련 불안 설문지 개정판(PRAQ)
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
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임신 관련 불안의 변화를 평가하기 위해 PRAQ가 사용됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 11주
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
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인지된 스트레스의 변화를 평가하기 위해 PSS가 사용됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre Sourander, Professor, University of Turku, Research Center for Child Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .