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산전 우울증에 대한 디지털 인지 행동 중재에 대한 무작위 통제 연구

2026년 6월 12일 업데이트: Andre Sourander, University of Turku

임신 중 우울증을 앓고 있는 어머니를 위한 전화 코칭을 통한 디지털 인지 행동 치료의 무작위 통제 시험

현재 연구 프로젝트의 주요 목적은 산전 우울 증상에 대한 전화 코칭을 포함한 디지털화된 인지 행동 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 일상적인 산부인과 건강 검진의 일환으로 임산부의 일반 인구에서 선별됩니다. 우울 증상이 있는 산모는 안내된 디지털 치료 프로그램을 받는 개입 그룹 또는 우울증에 대한 디지털 형태의 교육 자료를 받는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

634

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드
        • University of Turku

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 및 구어체 핀란드어 또는 스웨덴어에 능통
  • 인터넷으로 컴퓨터 또는 휴대 전화에 액세스
  • 임신 12~22주 사이
  • EPDS ≥10점에 대한 스크리닝 및 베이스라인 점수

제외 기준:

  • 정신병적 장애의 평생 병력(예: 정신분열증, 분열정동장애, 조울증, 정신병적 우울증)
  • 적극적인 자살 생각
  • 심각한 약물 남용 또는 의존
  • 적극적으로 진행 중인 심리치료
  • 산전 우울증 증상 치료를 목표로 하는 또 다른 개입 연구에 참여
  • 다태임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 코칭을 통한 디지털화된 CBT 개입
참가자는 전화 코칭을 포함하여 인터넷 기반 CBT의 주간 세션을 받습니다.
행동: 전화 코칭을 통한 디지털화된 CBT
주간 전화 코칭을 통해 디지털 방식으로 CBT 개입 제공
활성 비교기: 우울증에 대한 심리 교육
참가자는 우울증에 대한 심리 교육 자료를 디지털 형식으로 받습니다.
다른: 우울증에 대한 심리 교육
디지털화된 형태의 우울증에 관한 심리 교육 자료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
EPDS는 원래 산후우울증을 선별하기 위해 개발된 10개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 응답자들은 우울증의 증상에 대해 질문을 받습니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
기준선 및 무작위화 후 11주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
기준선에서 후속 조치까지 불안 증상의 변화를 평가하기 위해 일반화 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)를 사용합니다. 지난 2주 동안 경험한 불안 증상에 대해 묻는 7개 항목.
기준선 및 무작위화 후 11주
Beck Depression Inventory II(BDI-II)의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
우울 증상의 변화를 평가하기 위해 BDI-II가 사용됩니다.
기준선 및 무작위화 후 11주
사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
사회 공포증의 변화를 평가하기 위해 SPIN이 사용됩니다.
기준선 및 무작위화 후 11주
임신 관련 불안 설문지 개정판(PRAQ)
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
임신 관련 불안의 변화를 평가하기 위해 PRAQ가 사용됩니다.
기준선 및 무작위화 후 11주
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선 및 무작위화 후 11주
인지된 스트레스의 변화를 평가하기 위해 PSS가 사용됩니다.
기준선 및 무작위화 후 11주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turku

수사관

  • 수석 연구원: Andre Sourander, Professor, University of Turku, Research Center for Child Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEPMOM-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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