Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie cyfrowej interwencji poznawczo-behawioralnej w depresji przedporodowej

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Andre Sourander, University of Turku

Randomizowana, kontrolowana próba cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej z coachingiem telefonicznym dla matek cierpiących na depresję podczas ciąży

Głównym celem obecnego projektu badawczego jest ocena skuteczności zdigitalizowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej, w tym coachingu telefonicznego w zakresie objawów depresji przedporodowej. Uczestniczki są badane z ogólnej populacji kobiet w ciąży w ramach rutynowych badań kontrolnych położniczej opieki zdrowotnej. Matki z objawami depresyjnymi zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymującej cyfrowy program leczenia z przewodnikiem lub do grupy kontrolnej otrzymującej materiały edukacyjne na temat depresji w formie cyfrowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegle w mowie i piśmie fińskim lub szwedzkim
  • dostęp do komputera lub telefonu komórkowego z Internetem
  • między 12 a 22 tygodniem ciąży
  • badanie przesiewowe i wyjściowy wynik w skali EPDS ≥10 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • życiowa historia zaburzeń psychotycznych (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, depresja psychotyczna)
  • aktywne myśli samobójcze
  • ciężkie nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • aktywnie trwająca psychoterapia
  • uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym mającym na celu leczenie objawów depresji przedporodowej
  • ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja CBT z coachingiem telefonicznym
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe sesje internetowej CBT, w tym coaching telefoniczny
Behawioralne: Cyfrowa CBT z coachingiem przez telefon
Cyfrowo dostarczana interwencja CBT z cotygodniowym coachingiem telefonicznym
Aktywny komparator: Psychoedukacja na temat depresji
Uczestnicy otrzymują materiał psychoedukacyjny na temat depresji w formie cyfrowej.
Inny: Psychoedukacja na temat depresji
Materiał psychoedukacyjny o depresji w formie cyfrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
EPDS to kwestionariusz samoopisowy składający się z dziesięciu pozycji, pierwotnie opracowany do badania przesiewowego w kierunku depresji poporodowej. Ankietowani pytani są o objawy depresji. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30.
Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 7-itemowej skali ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Aby ocenić zmianę objawów lękowych od punktu początkowego do okresu kontrolnego, użyjemy 7-itemowej Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006), która jest krótką miarą przesiewową obejmującą siedem pozycji pytających o objawy lękowe odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Do oceny zmiany objawów depresyjnych posłuży BDI-II.
Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Do oceny zmiany w fobii społecznej zostanie wykorzystany SPIN
Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Zmieniony kwestionariusz lęku związanego z ciążą (PRAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Do oceny zmiany lęku związanego z ciążą zostanie wykorzystany PRAQ
Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji
Do oceny zmiany postrzeganego stresu zostanie wykorzystany PSS
Wartość wyjściowa i 11 tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre Sourander, Professor, University of Turku, Research Center for Child Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEPMOM-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa CBT z coachingiem przez telefon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj