極端な酸素飽和度を下げるための自動酸素制御 (AreOS): 無作為化対照試験 (AreOS)

酸素補給は、新生児集中治療室で最も一般的に使用される「薬物」であり続けています。 酸素療法の目標は、低酸素血症と低酸素血症を最小限に抑えながら、正常な酸素化を維持することです。 早産児は、未熟児網膜症 (ROP)、気管支肺異形成 (BPD)、および脳室周囲白質軟化症 (PVL) につながる酸素毒性および酸化ストレスに対して特に脆弱です [1]。 早産児が低酸素イベントを経験することもよく知られていますが、これは主に心血管の不安定性と未熟児の無呼吸に関連しています。 これらのイベントは、乳児が成熟するにつれて変化します。 Martin R らの研究では、早産児ではこれらの低酸素イベントが約 2 ～ 4 週間でピークに達し、6 ～ 8 週間減少することが示されました (2)。 長期にわたる頻繁な低酸素エピソードへの曝露は、罹患率と死亡率の増加と関連しています [3-5]。 長期にわたる低酸素イベント (飽和が 80% 未満で 1 分以上) は、生存者の重度の ROP および神経発達転帰の障害と関連しています (2、5)。

末梢酸素飽和度モニタリングは、早産児の標準治療です。 従来、酸素飽和度 (SpO2) の目標設定は、監視された酸素飽和度に基づいて、介護者が吸気酸素分画 (FiO2) を手動で調整することによって行われていました。 ただし、実際には、これは定期的なケア中に部分的にしか達成されません [6]。 Hagadorn らは 14 のセンターで研究を実施し、酸素を投与されている在胎 28 週未満の早産児は、SpO2 が所定の目標範囲内にある時間は平均で 48% しかなく、それを超える時間は約 36%、目標範囲を超える時間は約 16% であることを示しました。 SpO2 が目標範囲を下回る時間 [7]。

早産児は心肺機能が不安定なため、SpO2 が頻繁に変動し、FiO2 を頻繁に調整する必要があります [7]。 その結果、これらの特に脆弱な乳児は、意図した範囲外の SpO2 でかなりの時間を過ごし、極端な低酸素血症や高酸素血症にさらされることがよくあります。 Avea® 人工呼吸器に組み込まれたデバイス (CLiO2™) を使用して、吸気酸素の自動制御が可能になりました。 デバイスは、酸素飽和度を継続的に監視し、酸素供給を調整して、酸素飽和度を目標範囲内に維持します。 このデバイスの安全性、実現可能性、有効性はすでに確立されています [9-14]。 Avea® 人工呼吸器に組み込まれているパルスオキシメータのアルゴリズムがさらに改善され、SpO2 値の中央値付近のより良い標準分布が達成されました [15]。 FiO2 の自動制御により、酸素飽和度の目標設定のコンプライアンスが大幅に向上し、低酸素血症や高酸素血症への曝露が大幅に減少します [9-14、16]。 酸素供給の自動制御は、侵襲的および非侵襲的な換気モードの両方で利用できます (17)。 Avea 人工呼吸器には、侵襲的および非侵襲的な換気モードを備えた自動酸素制御が装備されています。

自動酸素制御の有効性を調べた以前の研究は、ほとんどがクロスオーバー モデルであり、研究期間は 48 時間未満でした。 前述のように、早産児は、心肺の成熟が確立される前の数週間、低酸素イベントを経験します。 したがって、これらのイベントを長期間にわたって調査することが重要です。 この無作為対照試験の目的は、侵襲的または非侵襲的呼吸補助による呼吸補助の全期間にわたって、早産児の極端な酸素飽和度 (80% 未満) で費やされる時間を短縮する自動酸素制御機能の有効性を評価することです。 -換気の侵襲的モード。