Controle Automático de Oxigênio para Reduzir Extremos de Saturação de Oxigênio (AreOS): Um Estudo de Controle Randomizado (AreOS)

O oxigênio suplementar continua sendo, de longe, a "droga" mais comumente usada em unidades de terapia intensiva neonatal. O objetivo da oxigenoterapia é manter a oxigenação normal, minimizando a hipoxemia e a hipoxemia. Bebês prematuros são particularmente vulneráveis ​​à toxicidade do oxigênio e ao estresse oxidativo, levando à retinopatia da prematuridade (ROP), displasia broncopulmonar (DBP) e leucomalácia periventricular (PVL)[1]. Também é bem conhecido que bebês prematuros experimentam eventos hipóxicos que estão principalmente ligados à instabilidade cardiovascular e apnéia da prematuridade. Esses eventos variam à medida que o bebê amadurece. Martin R et al mostraram em seu estudo que esses eventos hipóxicos atingiram o pico em torno de 2 a 4 semanas e diminuíram em 6 a 8 semanas em bebês prematuros (2). A exposição a episódios hipoxêmicos prolongados e frequentes tem sido associada ao aumento da morbidade e mortalidade [3-5]. Eventos hipóxicos prolongados (saturação inferior a 80% por mais de 1 minuto) foram associados a ROP grave e comprometimento do desenvolvimento neurológico em sobreviventes (2, 5).

O monitoramento da saturação periférica de oxigênio é o padrão de cuidado em bebês prematuros. Tradicionalmente, o direcionamento da saturação de oxigênio (SpO2) é realizado pelo ajuste manual da fração inspirada de oxigênio (FiO2) pelo cuidador com base na saturação de oxigênio monitorada. No entanto, na prática, isso é alcançado apenas parcialmente durante os cuidados de rotina[6]. Hagadorn et al realizaram um estudo em 14 centros e mostraram que prematuros com menos de 28 semanas de gestação recebendo oxigênio gastam em média apenas 48% do tempo com SpO2 dentro da faixa alvo prescrita, cerca de 36% do tempo acima e 16% do tempo tempo com SpO2 abaixo da faixa-alvo [7].

Os prematuros apresentam frequentes flutuações na SpO2 devido à sua instabilidade cardiorrespiratória exigindo ajustes frequentes da FiO2 [7]. Consequentemente, esses bebês particularmente vulneráveis ​​passam um tempo significativo com SpO2 fora da faixa pretendida e são frequentemente expostos a extremos de hipoxemia e hiperoxemia. Agora é possível ter controle automatizado de oxigênio inspirado usando um dispositivo (CLiO2™) incorporado ao ventilador Avea®. O dispositivo monitora continuamente a saturação de oxigênio e ajusta o fornecimento de oxigênio para manter a saturação de oxigênio dentro da faixa alvo. A segurança, viabilidade e eficácia deste dispositivo já foram estabelecidas [9-14]. Houve melhorias adicionais no algoritmo do oxímetro de pulso incorporado ao ventilador Avea® para alcançar uma melhor distribuição normativa em torno do valor médio de SpO2[15]. O controle automatizado de FiO2 melhora significativamente a conformidade com a meta de saturação de oxigênio e reduz significativamente a exposição à hipoxemia, bem como à hiperoxemia [9-14, 16,]. O controle automático do fornecimento de oxigênio está disponível tanto no modo invasivo quanto no não invasivo de ventilação (17). Os ventiladores Avea são equipados com controle automático de oxigênio com modo de ventilação invasivo e não invasivo.

Estudos anteriores que analisaram a eficácia do controle automatizado de oxigênio foram, em sua maioria, um modelo cruzado e a duração do estudo foi inferior a 48 horas. Como mencionado anteriormente, os prematuros experimentam eventos hipóxicos por algumas semanas antes que a maturação cardiopulmonar seja estabelecida. Portanto, é importante estudar esses eventos por um longo período de tempo. O objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar a eficácia da função de controle automático de oxigênio na redução do tempo gasto em extremos de saturação de oxigênio (menos de 80%), em prematuros durante todo o período de suporte respiratório em ventilação invasiva ou não - modo invasivo de ventilação.