Automatische Sauerstoffkontrolle zur Reduzierung von Extremen der Sauerstoffsättigung (AreOS): Eine randomisierte Kontrollstudie (AreOS)

Zusätzlicher Sauerstoff bleibt bei weitem das am häufigsten verwendete „Medikament“ auf Intensivstationen für Neugeborene. Das Ziel der Sauerstofftherapie ist die Aufrechterhaltung einer normalen Sauerstoffversorgung bei gleichzeitiger Minimierung von Hypoxämie und Hypoxämie. Frühgeborene sind besonders anfällig für Sauerstofftoxizität und oxidativen Stress, was zu Frühgeborenenretinopathie (ROP), bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) und periventrikulärer Leukomalazie (PVL) führt[1]. Es ist auch bekannt, dass Frühgeborene hypoxische Ereignisse erleiden, die in erster Linie mit kardiovaskulärer Instabilität und Frühgeborenenapnoe zusammenhängen. Diese Ereignisse variieren mit der Reife des Säuglings. Martin R et al. zeigten in ihrer Studie, dass diese hypoxischen Ereignisse bei Frühgeborenen nach etwa 2-4 Wochen ihren Höhepunkt erreichten und nach 6-8 Wochen abnahmen (2). Die Exposition gegenüber längeren und häufigen hypoxämischen Episoden wurde mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht [3-5]. Anhaltende hypoxische Ereignisse (Sättigung weniger als 80 % für mehr als 1 Minute) wurden mit schwerer ROP und beeinträchtigtem neurologischem Entwicklungsergebnis bei Überlebenden in Verbindung gebracht (2, 5).

Die Überwachung der peripheren Sauerstoffsättigung ist Behandlungsstandard bei Frühgeborenen. Herkömmlicherweise wird die Sauerstoffsättigung (SpO2) durch manuelle Anpassung des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) durch die Pflegekraft auf der Grundlage der überwachten Sauerstoffsättigung eingestellt. In der Praxis wird dies in der Routineversorgung jedoch nur teilweise erreicht[6]. Hagadorn et al. führten eine Studie in 14 Zentren durch und zeigten, dass Frühgeborene unter der 28. Schwangerschaftswoche, die Sauerstoff erhielten, im Durchschnitt nur 48 % der Zeit mit SpO2 innerhalb des vorgeschriebenen Zielbereichs verbrachten, etwa 36 % der Zeit darüber und 16 % der Zeit Zeit mit SpO2 unterhalb des Zielbereichs [7].

Frühgeborene haben aufgrund ihrer kardiorespiratorischen Instabilität häufige SpO2-Schwankungen, die häufige Anpassungen von FiO2 erfordern [7]. Folglich verbringen diese besonders anfälligen Säuglinge viel Zeit mit SpO2 außerhalb des beabsichtigten Bereichs und sind oft extremen Hypoxämien und Hyperoxämien ausgesetzt. Es ist jetzt möglich, den eingeatmeten Sauerstoff mit einem in das Avea®-Beatmungsgerät integrierten Gerät (CLiO2™) automatisch zu steuern. Das Gerät überwacht kontinuierlich die Sauerstoffsättigung und passt die Sauerstoffzufuhr an, um die Sauerstoffsättigung innerhalb des Zielbereichs zu halten. Die Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieses Geräts wurden bereits nachgewiesen [9-14]. Der Algorithmus des im Avea®-Beatmungsgerät integrierten Pulsoximeters wurde weiter verbessert, um eine bessere normative Verteilung um den mittleren SpO2-Wert herum zu erreichen[15]. Die automatisierte Kontrolle von FiO2 verbessert die Einhaltung des Sauerstoffsättigungsziels signifikant und reduziert signifikant die Exposition gegenüber Hypoxämie sowie Hyperoxämie [9-14, 16,]. Die automatische Steuerung der Sauerstoffzufuhr ist sowohl im invasiven als auch im nicht-invasiven Beatmungsmodus verfügbar (17). Die Avea-Beatmungsgeräte sind mit einer automatischen Sauerstoffsteuerung mit invasivem sowie nicht-invasivem Beatmungsmodus ausgestattet.

Frühere Studien, die sich mit der Wirksamkeit der automatisierten Sauerstoffkontrolle befassten, waren meist ein Crossover-Modell und die Studiendauer betrug weniger als 48 Stunden. Wie bereits erwähnt, erleben Frühgeborene für einige Wochen hypoxische Ereignisse, bevor die kardiopulmonale Reifung erreicht ist. Daher ist es wichtig, diese Ereignisse über einen längeren Zeitraum zu untersuchen. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der automatischen Sauerstoffkontrollfunktion bei der Reduzierung der Zeit, die bei Frühgeborenen mit extremen Sauerstoffsättigungen (weniger als 80 %) verbracht wird, während der gesamten Dauer ihrer Beatmungsunterstützung bei invasiver oder nicht -invasive Art der Beatmung.