Automatyczna kontrola tlenu w celu zmniejszenia skrajnych wysyceń tlenem (AreOS): randomizowana próba kontrolna (AreOS)

Uzupełniający tlen pozostaje zdecydowanie najczęściej stosowanym „lekiem” na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Celem tlenoterapii jest utrzymanie prawidłowego utlenowania przy jednoczesnym zminimalizowaniu hipoksemii i hipoksemii. Wcześniaki są szczególnie podatne na toksyczność tlenu i stres oksydacyjny prowadzący do retinopatii wcześniaków (ROP), dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD) i leukomalacji okołokomorowej (PVL) [1]. Dobrze wiadomo również, że wcześniaki doświadczają epizodów niedotlenienia, które są głównie związane z niestabilnością układu sercowo-naczyniowego i bezdechem wcześniaków. Zdarzenia te zmieniają się wraz z dojrzewaniem niemowlęcia. Martin R i wsp. wykazali w swoim badaniu, że te zdarzenia niedotlenienia osiągnęły szczyt około 2-4 tygodni i zmniejszają się o 6-8 tygodni u wcześniaków (2). Narażenie na długotrwałe i częste epizody hipoksemii wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością [3-5]. Przedłużające się epizody niedotlenienia (nasycenie poniżej 80% przez ponad 1 minutę) były związane z ciężkim ROP i upośledzonym wynikiem neurorozwojowym u osób, które przeżyły (2, 5).

Monitorowanie saturacji krwi obwodowej jest standardem postępowania u wcześniaków. Tradycyjnie celowanie w saturację tlenem (SpO2) odbywa się poprzez ręczne dostosowanie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) przez opiekuna na podstawie monitorowanej saturacji tlenem. Jednak w praktyce jest to tylko częściowo osiągane podczas rutynowej opieki[6]. Hagadorn i wsp. przeprowadzili badanie w 14 ośrodkach i wykazali, że wcześniaki poniżej 28. czas ze SpO2 poniżej zakresu docelowego [7].

Wcześniaki mają częste wahania SpO2 z powodu ich niestabilności krążeniowo-oddechowej wymagającej częstych korekt FiO2 [7]. W rezultacie te szczególnie wrażliwe niemowlęta spędzają dużo czasu z SpO2 poza zamierzonym zakresem i często są narażone na skrajne hipoksemię i hiperoksemię. Obecnie istnieje możliwość automatycznej kontroli wdychanego tlenu za pomocą urządzenia (CLiO2™) wbudowanego w respirator Avea®. Urządzenie stale monitoruje nasycenie tlenem i dostosowuje dostarczanie tlenu, aby utrzymać nasycenie tlenem w docelowym zakresie. Bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność tego urządzenia zostały już ustalone [9-14]. Algorytm pulsoksymetru wbudowanego w respirator Avea® został dodatkowo udoskonalony w celu uzyskania lepszego rozkładu normatywnego wokół mediany wartości SpO2[15]. Zautomatyzowana kontrola FiO2 znacznie poprawia przestrzeganie docelowego nasycenia tlenem i znacznie zmniejsza narażenie na hipoksemię i hiperoksemię [9-14, 16,]. Automatyczna kontrola dostarczania tlenu jest dostępna zarówno w inwazyjnym, jak i nieinwazyjnym trybie wentylacji (17). Respiratory Avea są wyposażone w automatyczną kontrolę tlenu z inwazyjnym i nieinwazyjnym trybem wentylacji.

Poprzednie badania oceniające skuteczność zautomatyzowanej kontroli tlenu były w większości modelami krzyżowymi, a czas trwania badania był krótszy niż 48 godzin. Jak wspomniano wcześniej, wcześniaki doświadczają epizodów niedotlenienia przez kilka tygodni przed osiągnięciem dojrzałości krążeniowo-oddechowej. Dlatego ważne jest, aby badać te wydarzenia w dłuższym okresie czasu. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności funkcji automatycznej kontroli tlenu w skracaniu czasu spędzanego w skrajnych stanach nasycenia tlenem (mniej niż 80%) u wcześniaków przez cały okres wspomagania oddychania na inwazyjnych lub nie -inwazyjny tryb wentylacji.