Contrôle automatique de l'oxygène pour réduire les extrêmes de saturation en oxygène (AreOS) : un essai contrôlé randomisé (AreOS)

L'oxygène supplémentaire reste de loin le «médicament» le plus couramment utilisé dans les unités de soins intensifs néonatals. Le but de l'oxygénothérapie est de maintenir une oxygénation normale tout en minimisant l'hypoxémie et l'hypoxémie. Les prématurés sont particulièrement vulnérables à la toxicité de l'oxygène et au stress oxydatif entraînant la rétinopathie du prématuré (ROP), la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et la leucomalacie périventriculaire (PVL)[1]. Il est également bien connu que les prématurés subissent des événements hypoxiques qui sont principalement liés à l'instabilité cardiovasculaire et à l'apnée du prématuré. Ces événements varient à mesure que le nourrisson grandit. Martin R et al ont montré dans leur étude que ces événements hypoxiques culminaient vers 2 à 4 semaines et diminuaient de 6 à 8 semaines chez les prématurés (2). L'exposition à des épisodes hypoxémiques prolongés et fréquents a été associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité [3-5]. Des événements hypoxiques prolongés (saturation inférieure à 80 % pendant plus d'une minute) ont été associés à une ROP sévère et à des troubles du développement neurologique chez les survivants (2, 5).

La surveillance de la saturation périphérique en oxygène est la norme de soins chez les prématurés. Traditionnellement, le ciblage de la saturation en oxygène (SpO2) est effectué par un ajustement manuel de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) par le soignant en fonction de la saturation en oxygène surveillée. Cependant, en pratique, cela n'est que partiellement atteint lors des soins de routine [6]. Hagadorn et al ont mené une étude dans 14 centres et ont montré que les prématurés de moins de 28 semaines de gestation recevant de l'oxygène passaient en moyenne seulement 48 % du temps avec une SpO2 dans la plage cible prescrite, environ 36 % du temps au-dessus et 16 % du temps. temps avec SpO2 en dessous de la plage cible [7].

Les prématurés ont de fréquentes fluctuations de SpO2 en raison de leur instabilité cardio-respiratoire nécessitant des ajustements fréquents de FiO2 [7]. Par conséquent, ces nourrissons particulièrement vulnérables passent beaucoup de temps avec la SpO2 en dehors de la plage prévue et sont souvent exposés à des extrêmes d'hypoxémie et d'hyperoxémie. Il est désormais possible d'avoir un contrôle automatisé de l'oxygène inspiré à l'aide d'un dispositif (CLiO2™) intégré au ventilateur Avea®. L'appareil surveille en permanence la saturation en oxygène et ajuste l'apport d'oxygène pour maintenir la saturation en oxygène dans la plage cible. La sécurité, la faisabilité et l'efficacité de ce dispositif ont déjà été établies [9-14]. L'algorithme de l'oxymètre de pouls intégré au ventilateur Avea® a encore été amélioré pour obtenir une meilleure distribution normative autour de la valeur médiane de la SpO2[15]. Le contrôle automatisé de la FiO2 améliore significativement le respect du ciblage de la saturation en oxygène et réduit significativement l'exposition à l'hypoxémie ainsi qu'à l'hyperoxémie [9-14, 16,]. Le contrôle automatique de l'apport d'oxygène est disponible en mode de ventilation invasif et non invasif (17). Les ventilateurs Avea sont équipés d'un contrôle automatique de l'oxygène avec un mode de ventilation invasif et non invasif.

Les études précédentes portant sur l'efficacité du contrôle automatisé de l'oxygène ont principalement été un modèle croisé et la durée de l'étude inférieure à 48 heures. Comme mentionné précédemment, les prématurés subissent des événements hypoxiques pendant quelques semaines avant que la maturation cardiopulmonaire ne soit établie. Par conséquent, il est important d'étudier ces événements sur une plus longue période de temps. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité de la fonction de contrôle automatique de l'oxygène dans la réduction du temps passé dans des saturations extrêmes en oxygène (moins de 80 %), chez les prématurés pendant toute la durée de leur assistance respiratoire sous assistance respiratoire invasive ou non. - mode de ventilation invasif.