棘上筋腱後上部断裂における棘下筋の超音波およびMRI検査 (VISUMIR)
2026年2月10日 更新者:University Hospital, Tours
後上方回旋筋腱板断裂における棘下筋の超音波検査およびMRI検査
このプロジェクトは、MRI断層画像のテクスチャ解析の貢献度を評価し、後上方回旋筋腱板断裂における棘下筋の構成と体積を特徴付けるための定量的超音波およびエラストグラフィーの技術的実現可能性、再現性、臨床的関連性を評価することを目的としています。
展望としては、筋組織とその特性について定量的、客観的、再現性のある分析を可能にする画像処理の最適化を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
肩の回旋筋腱板は、棘下筋を含む4つの腱筋単位から構成されています。
この複雑なシステムは二重の役割を果たします:安定化/適合(腕の挙上)と腕の可動性(特に外旋)。
回旋筋腱板腱の断裂は頻繁に起こります(慢性肩痛のうち>80%)。
それらは筋体積の減少(筋萎縮)と不可逆的な脂肪浸潤を伴います。
治療は保存的療法から始まり、その後(必要に応じて)外科的療法が行われます。
萎縮と筋浸潤の程度(特に棘下筋)が手術選択の基準となります。
実際には、それらはFuchs分類に従ってMRIで評価されます。これはオペレータ依存性が高く、定性的で再現性が低く、観察者間変動が大きいです。
私たちのチームは(2016年)、テクスチャ解析ソフトウェアを使用して回旋筋腱板筋のMRI断層における脂肪組織の割合を客観的に測定する可能性を明らかにしました。
この研究はまた、形態学的画像化のためのBモード超音波と、棘下筋の弾性を推定するためのせん断波エラストグラフィの使用可能性も示しました。
このプロジェクトは、MRI断層におけるテクスチャ解析の貢献、および後上部回旋筋腱板断裂における棘下筋の組成と体積を特徴づけるための定量的超音波とエラストグラフィの技術的実現可能性、再現性、臨床的関連性を評価することを目的としています。
展望としては、筋組織とその特性の定量的、客観的、再現性のある分析を可能にするために画像化を最適化することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tours、フランス、37044
- CHU Tours
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 35歳以上75歳以下
- 腱性、貫通性、後上部、片側性、症状のある回旋筋腱板損傷
- 反対側の肩に症状がなく、回旋筋腱板損傷がなく、医学的または外科的既往歴がない
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会保険制度への加入
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 法的保護下にある患者
- MRIの禁忌
- 肩の外傷的、外科的、または医学的関連既往歴
- 骨格筋に影響を与える全身性または局所性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:後上方回旋筋腱板断裂
MRI、超音波検査
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両肩のMRI
両肩の超音波および弾性画像診断
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他の:健康な後上方回旋筋腱板
MRI、超音波検査
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両肩のMRI
両肩の超音波および弾性画像診断
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIテクスチャーインデックス(MTI)
時間枠:最大2か月
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健常側と病理側のMRIテクスチャ指数(MTI)
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最大2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波テクスチャ指数(UTI)
時間枠:最大2か月
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健常側と病変側の超音波テクスチャーインデックス(UTI)
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最大2か月
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せん断波速度(m·s⁻¹)
時間枠:最大2ヶ月間
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健側と患側のせん断波速度
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最大2ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月24日
一次修了 (実際)
2021年3月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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