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Esplorazioni ecografiche e con risonanza magnetica del muscolo infraspinato nella lesione postero-superiore della cuffia dei rotatori (VISUMIR)

10 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours

Esplorazioni ecografiche e di risonanza magnetica del muscolo infraspinato nella lesione postero-superiore della cuffia dei rotatori

Il progetto mira a valutare il contributo dell'analisi della texture sulle sezioni MRI, e la fattibilità tecnica, la riproducibilità e la rilevanza clinica dell'ecografia quantitativa e dell'elastografia per caratterizzare la composizione e il volume del muscolo infraspinato nelle lesioni della cuffia dei rotatori postero-superiori. Le prospettive sono di ottimizzare l'imaging per consentire un'analisi quantitativa, oggettiva e riproducibile del tessuto muscolare e delle sue caratteristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cuffia dei rotatori della spalla è costituita da 4 unità tendino-muscolari, compreso l'infraspinato.
Questo complesso sistema svolge un duplice ruolo: stabilizzazione/coaptazione (sollevamento del braccio) e mobilità del braccio (specialmente rotazione esterna).
La rottura dei tendini della cuffia dei rotatori è frequente (> 80% tra i dolori cronici alla spalla).
Essi sono accompagnati da una diminuzione del volume muscolare (amiotrofia) e da infiltrazione grassa irreversibile.
Il trattamento è medico e poi chirurgico (se necessario).
I gradi di atrofia e infiltrazione muscolare (specialmente dell'infraspinato) sono i criteri di scelta per l'intervento chirurgico.
Attualmente, vengono valutati nella risonanza magnetica secondo la classificazione di Fuchs; essa è dipendente dall'operatore, qualitativa e scarsamente riproducibile con una forte variabilità inter-osservatore.
Il nostro team ha evidenziato (2016) la possibilità di utilizzare software di analisi della texture per misurare oggettivamente la proporzione di tessuto adiposo sulle sezioni di risonanza magnetica dei muscoli della cuffia dei rotatori.
Questo lavoro ha anche mostrato la possibilità di utilizzare l'ecografia in modalità B per l'imaging morfologico e l'elastografia a onde di taglio per stimare l'elasticità dell'infraspinato.
Il progetto mira a valutare il contributo dell'analisi della texture sulle sezioni di risonanza magnetica, e la fattibilità tecnica, riproducibilità e rilevanza clinica dell'ecografia quantitativa e dell'elastografia per caratterizzare la composizione e il volume del muscolo infraspinato nelle lesioni postero-superiori della cuffia dei rotatori.
Le prospettive sono di ottimizzare l'imaging per consentire un'analisi quantitativa, oggettiva e riproducibile del tessuto muscolare e delle sue caratteristiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 35 anni e ≤ 75 anni
  • lesioni della cuffia dei rotatori tendinee, transfissanti, postero-superiori, unilaterali e sintomatiche
  • spalla controlaterale senza sintomi, senza lesioni della cuffia dei rotatori, senza anamnesi medica o chirurgica
  • consenso informato scritto
  • affiliazione a un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza
  • pazienti sotto protezione legale
  • controindicazioni alla risonanza magnetica (RMN)
  • anamnesi traumatica, chirurgica o medica rilevante sulla spalla
  • malattia generale o locale che colpisce la muscolatura scheletrica striata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lacerazione della cuffia dei rotatori postero-superiore
Esplorazioni MRI, ultrasonografiche
Altro: RMI
Risonanza magnetica a entrambe le spalle
Altro: esplorazioni ultrasonografiche
esplorazioni ecografiche ed elastografiche di entrambe le spalle
Altro: Cuffia dei Rotatori Postero-superiore Sana
MRI, esplorazioni ultrasonografiche
Altro: RMI
Risonanza magnetica a entrambe le spalle
Altro: esplorazioni ultrasonografiche
esplorazioni ecografiche ed elastografiche di entrambe le spalle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Tessitura MRI (MTI)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Indice di texture MRI (MTI) sul lato sano e sul lato patologico
fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Textura Ecografica (UTI)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Indice di Texture Ecografica (UTI) sul lato sano e sul lato patologico
fino a 2 mesi
velocità dell'onda di taglio in m.s-1
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
velocità dell'onda di taglio sul lato sano e sul lato patologico
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR190044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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