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Ultraschall- und MRT-Untersuchungen des Musculus infraspinatus bei posterosuperioren Rotatorenmanschettenrissen (VISUMIR)

10. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Ultraschall- und MRT-Untersuchungen des Musculus infraspinatus bei posterosuperioren Rotatorenmanschettenrupturen

Das Projekt zielt darauf ab, den Beitrag der Texturanalyse an MRT-Abschnitten sowie die technische Machbarkeit, Reproduzierbarkeit und klinische Relevanz von quantitativem Ultraschall und Elastografie zur Charakterisierung der Zusammensetzung und des Volumens des Musculus infraspinatus bei postero-superioren Rotatorenmanschettenrissen zu bewerten. Die Perspektiven bestehen darin, die Bildgebung zu optimieren, um eine quantitative, objektive und reproduzierbare Analyse des Muskelgewebes und seiner Eigenschaften zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rotatorenmanschette der Schulter besteht aus 4 tendinomuskulären Einheiten, einschließlich des Infraspinatus. Dieses komplexe System erfüllt eine doppelte Rolle: Stabilisierung/Koaptation (Heben des Arms) und Armbeweglichkeit (insbesondere Außenrotation). Risse der Rotatorenmanschettensehnen sind häufig (> 80 % bei chronischen Schulterschmerzen). Sie gehen mit einer Abnahme des Muskelvolumens (Amyotrophie) und irreversibler Fettinfiltration einher. Die Behandlung erfolgt medizinisch und dann chirurgisch (falls notwendig). Die Grade der Atrophie und Muskelinfiltration (insbesondere des Infraspinatus) sind die Auswahlkriterien für eine Operation. Tatsächlich werden sie in der MRT nach der Klassifikation von Fuchs bewertet; dies ist operatorabhängig, qualitativ und schlecht reproduzierbar mit einer starken Inter-Observer-Variabilität. Unser Team hat (2016) die Möglichkeit hervorgehoben, Texturanalyse-Software zu verwenden, um den Anteil des Fettgewebes auf MRT-Schnitten der Rotatorenmanschettenmuskeln objektiv zu messen. Diese Arbeit zeigte auch die Möglichkeit, B-Mode-Ultraschall für die morphologische Bildgebung und Scherwellen-Elastographie zur Schätzung der Elastizität des Infraspinatus zu verwenden. Das Projekt zielt darauf ab, den Beitrag der Texturanalyse auf MRT-Schnitten sowie die technische Machbarkeit, Reproduzierbarkeit und klinische Relevanz von quantitativem Ultraschall und Elastographie zur Charakterisierung der Zusammensetzung und des Volumens des Infraspinatus-Muskels bei postero-superioren Rotatorenmanschettenrissen zu bewerten. Die Perspektiven sind, die Bildgebung zu optimieren, um eine quantitative, objektive und reproduzierbare Analyse des Muskelgewebes und seiner Eigenschaften zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 35 Jahre alt und ≤ 75 Jahre alt
  • sehnige, transfixierende, posterosuperiore, einseitige und symptomatische Rotatorenmanschettenläsionen
  • kontralaterale Schulter ohne Symptome, ohne Rotatorenmanschettenverletzungen, ohne medizinische oder chirurgische Vorgeschichte
  • schriftliche Einwilligungserklärung
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Patient unter rechtlichem Schutz
  • Kontraindikationen für MRT
  • traumatische oder chirurgische oder medizinisch relevante Vorgeschichte an der Schulter
  • allgemeine oder lokale Erkrankung, die die Skelettmuskulatur betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postero-superiore Rotatorenmanschettenruptur
MRT, sonographische Untersuchungen
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
MRT beider Schultern
Sonstiges: ultrasonographische Untersuchungen
Ultraschall- und Elastographie-Untersuchungen beider Schultern
Sonstiges: Gesunde posterosuperiore Rotatorenmanschette
MRT, ultraschallgestützte Untersuchungen
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
MRT beider Schultern
Sonstiges: ultrasonographische Untersuchungen
Ultraschall- und Elastographie-Untersuchungen beider Schultern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI-Textur-Index (MTI)
Zeitfenster: bis zu 2 Monaten
MRI-Texturindex (MTI) auf der gesunden Seite und der pathologischen Seite
bis zu 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultrasound-Textur-Index (UTI)
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Ultrasound-Textur-Index (UTI) auf der gesunden Seite und der pathologischen Seite
bis zu 2 Monate
Geschwindigkeit der Scherwelle in m·s⁻¹
Zeitfenster: bis zu 2 Monaten
Scherwellengeschwindigkeit auf der gesunden Seite und der pathologischen Seite
bis zu 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR190044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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