此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

后上肩袖撕裂中冈下肌的超声与磁共振成像探查 (VISUMIR)

2026年2月10日 更新者:University Hospital, Tours
该项目旨在评估MRI断层扫描中纹理分析的贡献,以及定量超声和弹性成像技术在后上肩袖撕裂中评估冈下肌成分和体积的技术可行性、可重复性和临床相关性。 研究展望是优化成像技术,以实现对肌肉组织及其特征的定量、客观和可重复分析。

研究概览

详细说明

肩袖由4个肌腱肌肉单元组成,包括冈下肌。 这个复杂系统具有双重功能:稳定/接合(抬臂)和手臂活动(特别是外旋)。 肩袖肌腱断裂很常见(> 80%的慢性肩痛病例)。 伴随肌肉体积减少(肌肉萎缩)和不可逆的脂肪浸润。 治疗先是内科治疗,然后(如有必要)外科手术。 萎缩和肌肉浸润(尤其是冈下肌)的程度是选择手术的标准。 实际上,它们根据Fuchs分类在MRI中评估;这依赖于操作者,是定性的,重复性差,观察者间变异性强。 我们的团队在2016年强调了使用纹理分析软件客观测量肩袖肌肉MRI切片中脂肪组织比例的可能性。 这项工作还展示了使用B型超声进行形态学成像和剪切波弹性成像来估计冈下肌弹性的可能性。 该项目旨在评估MRI切片纹理分析的贡献,以及定量超声和弹性成像在表征后上肩袖撕裂中冈下肌成分和体积的技术可行性、重复性和临床相关性。 展望是优化成像,以实现对肌肉组织及其特征的定量、客观和可重复分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tours、法国、37044
        • CHU Tours

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥35岁且≤75岁
  • 肌腱性、贯穿性、后上侧、单侧且有症状的肩袖损伤
  • 对侧肩部无症状,无肩袖损伤,无医疗或手术史
  • 签署书面知情同意书
  • 加入社会保障体系

排除标准:

  • 孕妇
  • 受法律保护的患者
  • MRI禁忌症
  • 肩部有创伤、手术或相关医疗史
  • 影响骨骼肌的全身性或局部性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肩袖后上撕裂
MRI、超声检查
双侧肩部核磁共振
双侧肩部超声和弹性成像检查
其他:健康的冈上肌后上部
MRI、超声检查
双侧肩部核磁共振
双侧肩部超声和弹性成像检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI纹理指数(MTI)
大体时间:最多2个月
健侧与患侧MRI纹理指数(MTI)
最多2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声波纹理指数 (UTI)
大体时间:最多2个月
健康侧与病理侧的超声纹理指数(UTI)
最多2个月
剪切波速度(单位:m·s⁻¹)
大体时间:长达2个月
健康侧和病理侧的剪切波速度
长达2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月24日

初级完成 (实际的)

2021年3月19日

研究完成 (实际的)

2021年3月19日

研究注册日期

首次提交

2020年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DR190044

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅