후상방 회전근개 파열에서의 극하근 초음파 및 MRI 검사 (VISUMIR)
2026년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Tours
후상방 회전근개 파열에서의 극하근 초음파 및 MRI 탐색
이 프로젝트는 MRI 단면에서의 질감 분석 기여도, 그리고 후상방 회전근개 파열 환자의 극하근 구성 및 부피를 특성화하기 위한 정량적 초음파 및 탄성 초음파의 기술적 실현 가능성, 재현성, 임상적 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 근육 조직과 그 특성을 정량적, 객관적, 재현 가능하게 분석할 수 있도록 영상 기법을 최적화하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨의 회전근개는 극하근을 포함한 4개의 건근 단위로 구성됩니다.
이 복잡한 시스템은 안정화/정합(팔 올리기)과 팔 가동성(특히 외회전)의 이중 역할을 수행합니다.
회전근개 건 파열은 흔하며(만성 어깨 통증 중 >80%), 근육량 감소(근위축)와 비가역적인 지방 침윤이 동반됩니다.
치료는 내과적 치료 후 필요 시 외과적 수술로 진행됩니다.
위축 및 근육 침윤 정도(특히 극하근)는 수술 선택 기준입니다.
현재 이는 Fuchs 분류에 따라 MRI로 평가되며, 이는 평가자 의존적이고 정성적이며 관찰자 간 변동성이 커 재현성이 낮습니다.
저희 팀은(2016년) 질감 분석 소프트웨어를 사용하여 회전근개 근육의 MRI 단면에서 지방 조직 비율을 객관적으로 측정할 가능성을 강조했습니다.
이 연구는 또한 형태학적 영상화를 위한 B모드 초음파와 극하근 탄력성 평가를 위한 전단파 탄성영상법 사용 가능성을 보여주었습니다.
이 프로젝트는 후상부 회전근개 파열에서 극하근의 구성과 부피를 특성화하기 위한 MRI 단면의 질감 분석 기여도, 정량적 초음파 및 탄성영상법의 기술적 실현 가능성, 재현성, 임상적 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
전망은 근육 조직과 그 특성에 대한 정량적, 객관적, 재현 가능한 분석을 가능하게 하는 영상화를 최적화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세 이상 75세 이하
- 건성, 관통성, 후상방, 일측성, 증상성 회전근개 병변
- 반대쪽 어깨는 증상 없음, 회전근개 손상 없음, 의학적 또는 수술적 병력 없음
- 서면 동의서
- 사회 보장 제도 가입자
제외 기준:
- 임산부
- 법적 보호를 받는 환자
- MRI 금기증
- 어깨에 대한 외상성, 수술적 또는 의학적 관련 병력
- 골격근에 영향을 미치는 전신 또는 국소 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 후상방 회전근개 파열
MRI, 초음파 검사
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양쪽 어깨 MRI
양쪽 어깨의 초음파 및 탄성파 검사
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다른: 건강한 후상부 회전근개
MRI, 초음파 검사
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양쪽 어깨 MRI
양쪽 어깨의 초음파 및 탄성파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 질감 지수 (MTI)
기간: 최대 2개월
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건강한 쪽과 병리학적 쪽의 MRI 질감 지수(MTI)
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 조직 지수 (UTI)
기간: 최대 2개월
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건강한 쪽과 병리적인 쪽의 초음파 조직 지수(UTI)
|
최대 2개월
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전단파 속도 m.s-1
기간: 최대 2개월
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건강한 측과 병리적 측의 전단파 속도
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한