Explorações Ultrassonográficas e por Ressonância Magnética do Músculo Infraespinal em Rotura Póstero-superior do Manguito Rotador (VISUMIR)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
Explorações Ultrassonográficas e de Ressonância Magnética do Músculo Infraespinhal na Rotura Póstero-superior do Manguito Rotador
O projeto visa avaliar a contribuição da análise de textura em secções de ressonância magnética, e a viabilidade técnica, reprodutibilidade e relevância clínica da ecografia quantitativa e elastografia para caracterizar a composição e volume do músculo infraespinal em lesões do manguito rotador póstero-superior.
As perspetivas são otimizar a imagem para permitir uma análise quantitativa, objetiva e reprodutível do tecido muscular e das suas características.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manguito rotador do ombro consiste em 4 unidades tendinomusculares, incluindo o infraespinhal.
Este sistema complexo cumpre uma dupla função: estabilização/coaptação (levantar o braço) e mobilidade do braço (especialmente rotação externa).
A rutura dos tendões do manguito rotador é frequente (> 80% entre as dores crónicas do ombro).
Estão associadas a uma diminuição do volume muscular (amiotrofia) e infiltração gordurosa irreversível.
O tratamento é médico e depois cirúrgico (se necessário).
Os graus de atrofia e infiltração muscular (especialmente do infraespinhal) são os critérios de escolha para a cirurgia.
Atualmente, são avaliados em ressonância magnética de acordo com a classificação de Fuchs; é dependente do operador, qualitativa e pouco reprodutível com uma forte variabilidade interobservador.
A nossa equipa destacou (2016) a possibilidade de utilizar software de análise de textura para medir objetivamente a proporção de tecido adiposo nas secções de ressonância magnética dos músculos do manguito rotador.
Este trabalho também mostrou a possibilidade de utilizar ultrassom modo B para imagiologia morfológica e elastografia por onda de corte para estimar a elasticidade do infraespinhal.
O projeto visa avaliar o contributo da análise de textura nas secções de ressonância magnética, e a viabilidade técnica, reprodutibilidade e relevância clínica do ultrassom quantitativo e da elastografia para caracterizar a composição e volume do músculo infraespinhal em ruturas do manguito rotador póstero-superior.
As perspetivas são otimizar a imagiologia para permitir uma análise quantitativa, objetiva e reprodutível do tecido muscular e das suas características.
Este sistema complexo cumpre uma dupla função: estabilização/coaptação (levantar o braço) e mobilidade do braço (especialmente rotação externa).
A rutura dos tendões do manguito rotador é frequente (> 80% entre as dores crónicas do ombro).
Estão associadas a uma diminuição do volume muscular (amiotrofia) e infiltração gordurosa irreversível.
O tratamento é médico e depois cirúrgico (se necessário).
Os graus de atrofia e infiltração muscular (especialmente do infraespinhal) são os critérios de escolha para a cirurgia.
Atualmente, são avaliados em ressonância magnética de acordo com a classificação de Fuchs; é dependente do operador, qualitativa e pouco reprodutível com uma forte variabilidade interobservador.
A nossa equipa destacou (2016) a possibilidade de utilizar software de análise de textura para medir objetivamente a proporção de tecido adiposo nas secções de ressonância magnética dos músculos do manguito rotador.
Este trabalho também mostrou a possibilidade de utilizar ultrassom modo B para imagiologia morfológica e elastografia por onda de corte para estimar a elasticidade do infraespinhal.
O projeto visa avaliar o contributo da análise de textura nas secções de ressonância magnética, e a viabilidade técnica, reprodutibilidade e relevância clínica do ultrassom quantitativo e da elastografia para caracterizar a composição e volume do músculo infraespinhal em ruturas do manguito rotador póstero-superior.
As perspetivas são otimizar a imagiologia para permitir uma análise quantitativa, objetiva e reprodutível do tecido muscular e das suas características.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- CHU Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ 35 anos e ≤ 75 anos
- lesões do manguito rotador tendinosas, transfixantes, póstero-superiores, unilaterais e sintomáticas
- ombro contralateral sem sintomas, sem lesões do manguito rotador, sem historial médico ou cirúrgico
- consentimento informado por escrito
- afiliação a um sistema de segurança social
Critérios de Exclusão:
- mulher grávida
- paciente sob proteção legal
- contraindicações para ressonância magnética
- historial traumático, cirúrgico ou médico relevante no ombro
- doença geral ou local que afete o músculo estriado esquelético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rasgão do Manguito Rotador Póstero-Superior
Ressonância magnética, explorações ultrassonográficas
|
Ressonância magnética em ambos os ombros
explorações por ultrassom e elastografia em ambos os ombros
|
|
Outro: Cufo Rotador Postero-superior Saudável
Ressonância magnética, explorações ultrassonográficas
|
Ressonância magnética em ambos os ombros
explorações por ultrassom e elastografia em ambos os ombros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Textura de Ressonância Magnética (MTI)
Prazo: até 2 meses
|
Índice de textura da ressonância magnética (MTI) no lado saudável e no lado patológico
|
até 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Textura por Ultrassom (UTI)
Prazo: até 2 meses
|
Índice de Textura por Ultrassom (UTI) no lado saudável e no lado patológico
|
até 2 meses
|
|
velocidade da onda de cisalhamento em m.s⁻¹
Prazo: até 2 meses
|
velocidade da onda de cisalhamento no lado saudável e no lado patológico
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR190044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .