Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografiske og MR-undersøgelser af musculus infraspinatus ved postero-superior rotator cuff-ruptur (VISUMIR)

10. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Projektet har til formål at evaluere bidraget fra teksturanalyse på MR-scanninger, samt den tekniske gennemførlighed, reproducerbarhed og kliniske relevans af kvantitativ ultralyd og elastografi til at karakterisere sammensætningen og volumen af infraspinatus-musklen ved postero-superiore rotatormuffe-rive. Perspektiverne er at optimere billeddannelsen for at muliggøre en kvantitativ, objektiv og reproducerbar analyse af muskelvævet og dets egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skulderens rotatorcuff består af 4 tendinomuskulære enheder, herunder infraspinatus. Dette komplekse system har en dobbelt rolle: stabilisering/koaptation (løftning af armen) og armbevægelighed (især ekstern rotation). Ruptur af rotatorcuff-sener er hyppig (> 80 % blandt kroniske skuldersmerter). De medfører en reduktion i muskelvolumen (amyotrofi) og irreversibel fedtinfiltration. Behandlingen er medicinsk og derefter kirurgisk (hvis nødvendigt). Graderne af atrofi og muskelinfiltration (især infraspinatus) er kriterierne for valg af kirurgi. I øjeblikket vurderes de i MR-scanning ifølge Fuchs' klassifikation; den er operatørafhængig, kvalitativ og dårligt reproducerbar med en stærk interobservatørvariation. Vores team fremhævede (2016) muligheden for at bruge teksturanalysesoftware til objektivt at måle andelen af fedtvæv på MR-scanning afsnit af rotatorcuff-musklerne. Dette arbejde viste også muligheden for at bruge mode B-ultralyd til morfologisk billeddannelse og shear wave-elastografi til at estimere elasticiteten af infraspinatus. Projektet har til formål at evaluere bidraget af teksturanalyse på MR-scanning afsnit, samt den tekniske gennemførlighed, reproducerbarhed og kliniske relevans af kvantitativ ultralyd og elastografi til at karakterisere sammensætningen og volumen af infraspinatus-musklen ved posterosuperiore rotatorcuff-rifter. Perspektiverne er at optimere billeddannelsen for at muliggøre en kvantitativ, objektiv og reproducerbar analyse af muskelvævet og dets egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 35 år og ≤ 75 år
  • tendinøse, transfixerende, posterosuperiore, unilaterale og symptomatiske rotator cuff-læsioner
  • kontralateral skulder uden symptomer, uden rotator cuff-skader, uden medicinsk eller kirurgisk historik
  • skriftligt informeret samtykke
  • tilknytning til et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • patient under juridisk beskyttelse
  • kontraindikationer mod MR-scanning
  • traumatisk eller kirurgisk eller medicinsk relevant historik på skulderen
  • generel eller lokal sygdom, der påvirker den skeletstribede muskulatur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postero-superior Rotatormansketær
MRI, ultralydsundersøgelser
Andet: MR-scanning
MRI på begge skuldre
Andet: ultralydundersøgelser
ultralyd- og elastografiundersøgelser af begge skuldre
Andet: Sund Postero-superior Rotator Cuff
MRI, ultralydsundersøgelser
Andet: MR-scanning
MRI på begge skuldre
Andet: ultralydundersøgelser
ultralyd- og elastografiundersøgelser af begge skuldre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI Teksturindeks (MTI)
Tidsramme: op til 2 måneder
MRI teksturindeks (MTI) på den sunde side og den patologiske side
op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsteksturindeks (UTI)
Tidsramme: op til 2 måneder
Ultrasound teksturindeks (UTI) på den raske side og den patologiske side
op til 2 måneder
hastigheden af skærbølgen i m.s⁻¹
Tidsramme: op til 2 måneder
shear bølgehastighed på den sunde side og den patologiske side
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR190044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner