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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04223440
Explorations échographiques et IRM du muscle infra-épineux dans la rupture de la coiffe des rotateurs postéro-supérieure (VISUMIR)
10 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours
Explorations ultrasonographiques et IRM du muscle infraspinatus dans la rupture postéro-supérieure de la coiffe des rotateurs
Le projet vise à évaluer la contribution de l'analyse de texture sur les sections IRM, ainsi que la faisabilité technique, la reproductibilité et la pertinence clinique de l'échographie quantitative et de l'élastographie pour caractériser la composition et le volume du muscle infra-épineux dans les déchirures de la coiffe des rotateurs postéro-supérieure.
Les perspectives sont d'optimiser l'imagerie pour permettre une analyse quantitative, objective et reproductible du tissu musculaire et de ses caractéristiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coiffe des rotateurs de l'épaule est constituée de 4 unités tendino-musculaires dont l'infra-épineux.
Ce système complexe remplit un double rôle : stabilisation/coaptation (élévation du bras) et mobilité du bras (notamment en rotation externe).
La rupture des tendons de la coiffe des rotateurs est fréquente (> 80 % parmi les douleurs chroniques de l'épaule).
Elle s'accompagne d'une diminution du volume musculaire (amyotrophie) et d'une infiltration graisseuse irréversible.
Le traitement est médical puis chirurgical (si nécessaire).
Les degrés d'atrophie et d'infiltration musculaire (notamment de l'infra-épineux) sont les critères de choix pour la chirurgie.
Actuellement, ils sont évalués en IRM selon la classification de Fuchs ; elle est opérateur-dépendante, qualitative et peu reproductible avec une forte variabilité inter-observateur.
Notre équipe a mis en évidence (2016) la possibilité d'utiliser un logiciel d'analyse de texture pour mesurer objectivement la proportion de tissu adipeux sur les coupes IRM des muscles de la coiffe des rotateurs.
Ces travaux ont également montré la possibilité d'utiliser l'échographie en mode B pour l'imagerie morphologique et l'élastographie par ondes de cisaillement pour estimer l'élasticité de l'infra-épineux.
Le projet vise à évaluer l'apport de l'analyse de texture sur les coupes IRM, ainsi que la faisabilité technique, la reproductibilité et la pertinence clinique de l'échographie quantitative et de l'élastographie pour caractériser la composition et le volume du muscle infra-épineux dans les ruptures postéro-supérieures de la coiffe des rotateurs.
Les perspectives sont d'optimiser l'imagerie pour permettre une analyse quantitative, objective et reproductible du tissu musculaire et de ses caractéristiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tours, France, 37044
- CHU Tours
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ 35 ans et ≤ 75 ans
- lésions de la coiffe des rotateurs tendineuses, transfixiantes, postéro-supérieures, unilatérales et symptomatiques
- épaule controlatérale sans symptôme, sans lésions de la coiffe des rotateurs, sans antécédents médicaux ou chirurgicaux
- consentement éclairé écrit
- affiliation à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- femme enceinte
- patient sous protection légale
- contre-indications à l'IRM
- antécédents traumatiques, chirurgicaux ou médicaux pertinents sur l'épaule
- maladie générale ou locale affectant le muscle strié squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Déchirure de la coiffe des rotateurs postéro-supérieure
Explorations par IRM, échographies
|
IRM sur les deux épaules
explorations par ultrasons et élastographie sur les deux épaules
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Autre: Coffre des rotateurs postéro-supérieur sain
Explorations par IRM, échographie
|
IRM sur les deux épaules
explorations par ultrasons et élastographie sur les deux épaules
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Texture IRM (MTI)
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Indice de texture IRM (MTI) sur le côté sain et le côté pathologique
|
jusqu'à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Texture Échographique (ITE)
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Indice de Texture Échographique (UTI) du côté sain et du côté pathologique
|
jusqu'à 2 mois
|
|
vitesse de l'onde de cisaillement en m.s⁻¹
Délai: jusqu'à 2 mois
|
vitesse de l'onde de cisaillement du côté sain et du côté pathologique
|
jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR190044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .