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Explorations échographiques et IRM du muscle infra-épineux dans la rupture de la coiffe des rotateurs postéro-supérieure (VISUMIR)

10 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours

Explorations ultrasonographiques et IRM du muscle infraspinatus dans la rupture postéro-supérieure de la coiffe des rotateurs

Le projet vise à évaluer la contribution de l'analyse de texture sur les sections IRM, ainsi que la faisabilité technique, la reproductibilité et la pertinence clinique de l'échographie quantitative et de l'élastographie pour caractériser la composition et le volume du muscle infra-épineux dans les déchirures de la coiffe des rotateurs postéro-supérieure. Les perspectives sont d'optimiser l'imagerie pour permettre une analyse quantitative, objective et reproductible du tissu musculaire et de ses caractéristiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La coiffe des rotateurs de l'épaule est constituée de 4 unités tendino-musculaires dont l'infra-épineux. Ce système complexe remplit un double rôle : stabilisation/coaptation (élévation du bras) et mobilité du bras (notamment en rotation externe). La rupture des tendons de la coiffe des rotateurs est fréquente (> 80 % parmi les douleurs chroniques de l'épaule). Elle s'accompagne d'une diminution du volume musculaire (amyotrophie) et d'une infiltration graisseuse irréversible. Le traitement est médical puis chirurgical (si nécessaire). Les degrés d'atrophie et d'infiltration musculaire (notamment de l'infra-épineux) sont les critères de choix pour la chirurgie. Actuellement, ils sont évalués en IRM selon la classification de Fuchs ; elle est opérateur-dépendante, qualitative et peu reproductible avec une forte variabilité inter-observateur. Notre équipe a mis en évidence (2016) la possibilité d'utiliser un logiciel d'analyse de texture pour mesurer objectivement la proportion de tissu adipeux sur les coupes IRM des muscles de la coiffe des rotateurs. Ces travaux ont également montré la possibilité d'utiliser l'échographie en mode B pour l'imagerie morphologique et l'élastographie par ondes de cisaillement pour estimer l'élasticité de l'infra-épineux. Le projet vise à évaluer l'apport de l'analyse de texture sur les coupes IRM, ainsi que la faisabilité technique, la reproductibilité et la pertinence clinique de l'échographie quantitative et de l'élastographie pour caractériser la composition et le volume du muscle infra-épineux dans les ruptures postéro-supérieures de la coiffe des rotateurs. Les perspectives sont d'optimiser l'imagerie pour permettre une analyse quantitative, objective et reproductible du tissu musculaire et de ses caractéristiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • CHU Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥ 35 ans et ≤ 75 ans
  • lésions de la coiffe des rotateurs tendineuses, transfixiantes, postéro-supérieures, unilatérales et symptomatiques
  • épaule controlatérale sans symptôme, sans lésions de la coiffe des rotateurs, sans antécédents médicaux ou chirurgicaux
  • consentement éclairé écrit
  • affiliation à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • femme enceinte
  • patient sous protection légale
  • contre-indications à l'IRM
  • antécédents traumatiques, chirurgicaux ou médicaux pertinents sur l'épaule
  • maladie générale ou locale affectant le muscle strié squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déchirure de la coiffe des rotateurs postéro-supérieure
Explorations par IRM, échographies
IRM sur les deux épaules
explorations par ultrasons et élastographie sur les deux épaules
Autre: Coffre des rotateurs postéro-supérieur sain
Explorations par IRM, échographie
IRM sur les deux épaules
explorations par ultrasons et élastographie sur les deux épaules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Texture IRM (MTI)
Délai: jusqu'à 2 mois
Indice de texture IRM (MTI) sur le côté sain et le côté pathologique
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Texture Échographique (ITE)
Délai: jusqu'à 2 mois
Indice de Texture Échographique (UTI) du côté sain et du côté pathologique
jusqu'à 2 mois
vitesse de l'onde de cisaillement en m.s⁻¹
Délai: jusqu'à 2 mois
vitesse de l'onde de cisaillement du côté sain et du côté pathologique
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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