Az infraspinatus izm ultrahangos és MRI vizsgálata poszteroszuperior rotátorköpeny-szakadás esetén (VISUMIR)
2026. február 10. frissítette: University Hospital, Tours
Az infraspinatus izom ultrahangos és MRI-vizsgálata poszteroszuperior rotátorköpeny-szakadásban
A projekt célja, hogy értékelje a textúraanalízis hozzájárulását MRI-szelvényeken, valamint a kvantitatív ultrahang és az elasztográfia technikai megvalósíthatóságát, reprodukálhatóságát és klinikai relevanciáját a postero-superior rotátorköpeny-szakadásokban szenvedő infraspinatus izom összetételének és térfogatának jellemzésére.
A kilátások az, hogy optimalizálják a képalkotást a szövet kvantitatív, objektív és reprodukálható elemzésének lehetővé tételére, valamint annak jellemzőire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A váll rotátor köpenye 4 inomszegmensből áll, beleértve az infraspinatuszt is.
Ez a komplex rendszer kettős szerepet tölt be: stabilizáció/koaptáció (kar felemelése) és kar mobilitás (különösen külső forgatás).
A rotátor köpeny inak szakadása gyakori (> 80% a krónikus vállfájások között).
Ezek izomtömeg-csökkenéssel (amiotrófiával) és visszafordíthatatlan zsírinfiltrációval járnak.
A kezelés orvosi, majd sebészi (ha szükséges).
Az atrófia és az izominfiltráció mértéke (különösen az infraspinatusz esetében) a műtét választásának kritériumai.
Valójában ezeket MRI-n értékelik a Fuchs-féle osztályozás szerint; ez operátorfüggő, minőségi és rosszul reprodukálható, erős megfigyelőközi variabilitással.
Csapatunk rámutatott (2016) arra a lehetőségre, hogy textúraanalízis szoftvert használjunk a rotátor köpenyizom MRI-szelvényein a zsírszövet arányának objektív mérésére.
Ez a munka azt is kimutatta, hogy B-módú ultrahang használható morfológiai képalkotásra és nyíróhullámú elasztográfiával az infraspinatusz rugalmasságának becslésére.
A projekt célja annak értékelése, hogy milyen mértékben járul hozzá a textúraanalízis az MRI-szelvényekhez, valamint a kvantitatív ultrahang és elasztográfia technikai kivitelezhetősége, reprodukálhatósága és klinikai relevanciája a poszteroszuperior rotátor köpenyszakadásokban érintett infraspinatusz izom összetételének és térfogatának jellemzésére.
A kilátások azok, hogy optimalizálják a képalkotást, hogy lehetővé tegyék az izomszövet és jellemzőinek kvantitatív, objektív és reprodukálható elemzését.
Ez a komplex rendszer kettős szerepet tölt be: stabilizáció/koaptáció (kar felemelése) és kar mobilitás (különösen külső forgatás).
A rotátor köpeny inak szakadása gyakori (> 80% a krónikus vállfájások között).
Ezek izomtömeg-csökkenéssel (amiotrófiával) és visszafordíthatatlan zsírinfiltrációval járnak.
A kezelés orvosi, majd sebészi (ha szükséges).
Az atrófia és az izominfiltráció mértéke (különösen az infraspinatusz esetében) a műtét választásának kritériumai.
Valójában ezeket MRI-n értékelik a Fuchs-féle osztályozás szerint; ez operátorfüggő, minőségi és rosszul reprodukálható, erős megfigyelőközi variabilitással.
Csapatunk rámutatott (2016) arra a lehetőségre, hogy textúraanalízis szoftvert használjunk a rotátor köpenyizom MRI-szelvényein a zsírszövet arányának objektív mérésére.
Ez a munka azt is kimutatta, hogy B-módú ultrahang használható morfológiai képalkotásra és nyíróhullámú elasztográfiával az infraspinatusz rugalmasságának becslésére.
A projekt célja annak értékelése, hogy milyen mértékben járul hozzá a textúraanalízis az MRI-szelvényekhez, valamint a kvantitatív ultrahang és elasztográfia technikai kivitelezhetősége, reprodukálhatósága és klinikai relevanciája a poszteroszuperior rotátor köpenyszakadásokban érintett infraspinatusz izom összetételének és térfogatának jellemzésére.
A kilátások azok, hogy optimalizálják a képalkotást, hogy lehetővé tegyék az izomszövet és jellemzőinek kvantitatív, objektív és reprodukálható elemzését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ≥ 35 éves és ≤75 éves
- ínos, transzfisszurális, poszteroszuperior, egyoldali és tünetes rotátorköpeny-érintettség
- kontralaterális váll tünetmentes, rotátorköpeny-sérülés nélkül, orvosi vagy sebészi előzmény nélkül
- írásbeli tájékoztatott hozzájárulás
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozás
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
- jogi védelem alatt álló beteg
- MRI ellenjavallatok
- traumás vagy sebészi vagy orvosi jelentőségű előzmény a vállon
- az izomszövetet érintő általános vagy lokális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Poszteroszupérior Rotátor Köpeny Szakadás
MRI, ultrahangos vizsgálatok
|
MRI mindkét vállon
ultrahang és elasztográfiai vizsgálatok mindkét vállon
|
|
Egyéb: Egészséges poszteroszuperior rotátor köpeny
MRI, ultrahangos vizsgálatok
|
MRI mindkét vállon
ultrahang és elasztográfiai vizsgálatok mindkét vállon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI textúra index (MTI)
Időkeret: legfeljebb 2 hónap
|
MRI textúra index (MTI) az egészséges oldalon és a kóros oldalon
|
legfeljebb 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ulrahang Textúra Index (UTI)
Időkeret: legfeljebb 2 hónap
|
Ulrahang textúra index (UTI) az egészséges oldalon és a kóros oldalon
|
legfeljebb 2 hónap
|
|
nyíróhullám sebessége m·s⁻¹-ben
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
nyíróhullám-sebesség az egészséges oldalon és a kóros oldalon
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR190044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .