Ultrasonografiska och MRI-undersökningar av infraspinatusmuskeln vid postero-superior rotatorkuff-reva (VISUMIR)
10 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Ultrasonografiska och MRI-undersökningar av infraspinatusmuskeln vid posterosuperiora rotatorkuffrevader
Projektet syftar till att utvärdera bidraget av texturanalys på MR-avsnitt, samt den tekniska genomförbarheten, reproducerbarheten och kliniska relevansen av kvantitativ ultraljud och elastografi för att karakterisera sammansättningen och volymen av infraspinatusmuskeln vid postero-superiora rotatorkuffskador.
Perspektiven är att optimera bildtagningen för att möjliggöra en kvantitativ, objektiv och reproducerbar analys av muskelvävnaden och dess egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotatorcuffen i axeln består av 4 tendinomuskulära enheter inklusive infraspinatus.
Detta komplexa system har en dubbel roll: stabilisering/koaptation (lyfta armen) och armrörelse (särskilt utåtrotation).
Ruptur av rotatorcuff-senor är vanligt (> 80 % bland kronisk axelsmärta).
De åtföljs av en minskning i muskelvolym (amyotrofi) och irreversibel fettinfiltration.
Behandlingen är medicinsk och sedan kirurgisk (om nödvändigt).
Graderna av atrofi och muskelinfiltration (särskilt infraspinatus) är valkriterierna för kirurgi.
Faktiskt bedöms de i MRI enligt Fuchs klassificering; den är operatörsberoende, kvalitativ och dåligt reproducerbar med stark interobservatörvariabilitet.
Vårt team framhävde (2016) möjligheten att använda texturanalysprogramvara för att objektivt mäta andelen fettvävnad på MRI-sektioner av rotatorcuffmusklerna.
Detta arbete visade också möjligheten att använda B-mode ultraljud för morfologisk avbildning och shear wave-elastografi för att uppskatta elasticiteten hos infraspinatus.
Projektet syftar till att utvärdera bidraget av texturanalys på MRI-sektioner, och den tekniska genomförbarheten, reproducerbarheten och kliniska relevansen av kvantitativt ultraljud och elastografi för att karakterisera sammansättningen och volymen av infraspinatusmuskeln vid postero-superiora rotatorcuff-rupturer.
Perspektiven är att optimera avbildningen för att möjliggöra en kvantitativ, objektiv och reproducerbar analys av muskelvävnaden och dess egenskaper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 35 år och ≤ 75 år
- tendinösa, transfixerande, posterosuperiora, unilaterala och symptomgivande rotatorkuffskador
- kontralateral axel utan symptom, utan rotatorkuffskador, utan medicinsk eller kirurgisk anamnes
- skriftligt informerat samtycke
- tillhörighet till ett socialförsäkringssystem
Exklusionskriterier:
- gravid kvinna
- patient under rättsligt skydd
- kontraindikationer mot MR-undersökning
- traumatisk eller kirurgisk eller medicinskt relevant anamnes på axeln
- allmän eller lokal sjukdom som påverkar det skeletala tvärstrimmiga muskulaturen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postero-superior Rotatorkuffräns
MRI, ultraljudsundersökningar
|
MRI på båda axlarna
ultraljuds- och elastografiundersökningar på båda axlarna
|
|
Övrig: Frisk Postero-superior Rotatorkuff
MRI, ultraljudsundersökningar
|
MRI på båda axlarna
ultraljuds- och elastografiundersökningar på båda axlarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI-texturindex (MTI)
Tidsram: upp till 2 månader
|
MRI-texturindex (MTI) på den friska sidan och den patologiska sidan
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultrasound Textur Index (UTI)
Tidsram: upp till 2 månader
|
Ultrasound Texture Index (UTI) på den friska sidan och patologiska sidan
|
upp till 2 månader
|
|
skjuvvågens hastighet i m.s⁻¹
Tidsram: upp till 2 månader
|
skjuvvågshastighet på den friska sidan och den patologiska sidan
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR190044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .