Ультразвуковое и МРТ исследование подостной мышцы при задне-верхнем разрыве вращательной манжеты плеча (VISUMIR)
10 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Tours
Проект направлен на оценку вклада анализа текстуры на МРТ-срезах, а также технической осуществимости, воспроизводимости и клинической значимости количественного ультразвукового исследования и эластографии для характеристики состава и объема подостной мышцы при задне-верхних разрывах вращательной манжеты плеча.
Перспективы заключаются в оптимизации визуализации для проведения количественного, объективного и воспроизводимого анализа мышечной ткани и её характеристик.
Перспективы заключаются в оптимизации визуализации для проведения количественного, объективного и воспроизводимого анализа мышечной ткани и её характеристик.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ротаторная манжета плеча состоит из 4 тендиномускулярных единиц, включая подостную мышцу.
Эта сложная система выполняет двойную роль: стабилизацию/коаптацию (поднятие руки) и подвижность руки (особенно наружную ротацию).
Разрыв сухожилий ротаторной манжеты встречается часто (> 80% среди хронической боли в плече).
Он сопровождается уменьшением мышечного объема (амиотрофией) и необратимым жировым замещением.
Лечение сначала консервативное, затем хирургическое (при необходимости).
Степени атрофии и жирового замещения мышц (особенно подостной мышцы) являются критериями выбора хирургического лечения.
В настоящее время их оценивают на МРТ согласно классификации Fuchs; это оператор-зависимый, качественный и плохо воспроизводимый метод с высокой вариабельностью между наблюдателями.
Наша команда продемонстрировала (2016) возможность использования программного обеспечения для анализа текстуры для объективного измерения доли жировой ткани на МРТ-срезах мышц ротаторной манжеты.
Эта работа также показала возможность использования ультразвука в режиме B для морфологической визуализации и эластографии сдвиговой волны для оценки эластичности подостной мышцы.
Проект направлен на оценку вклада анализа текстуры на МРТ-срезах, а также технической осуществимости, воспроизводимости и клинической значимости количественного ультразвука и эластографии для характеристики состава и объема подостной мышцы при задне-верхних разрывах ротаторной манжеты.
Перспективы заключаются в оптимизации визуализации для проведения количественного, объективного и воспроизводимого анализа мышечной ткани и ее характеристик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- CHU Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 35 лет и ≤ 75 лет
- сухожильные, транслигирующие, задне-верхние, односторонние и симптоматичные повреждения вращательной манжеты плеча
- контралатеральное плечо без симптомов, без повреждений вращательной манжеты, без медицинского или хирургического анамнеза
- письменное информированное согласие
- принадлежность к системе социального обеспечения
Критерии исключения:
- беременные женщины
- пациенты под законной защитой
- противопоказания к МРТ
- травматический, хирургический или медицинский значимый анамнез на плече
- общее или локальное заболевание, поражающее скелетную поперечнополосатую мышцу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разрыв задне-верхней части вращательной манжеты плеча
МРТ, ультразвуковые исследования
|
МРТ обоих плеч
ультразвуковое исследование и эластография обоих плеч
|
|
Другой: Здоровая задне-верхняя часть вращательной манжеты плеча
МРТ, ультразвуковые исследования
|
МРТ обоих плеч
ультразвуковое исследование и эластография обоих плеч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс текстуры МРТ (MTI)
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Индекс текстуры МРТ (MTI) на здоровой стороне и патологической стороне
|
до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс текстуры ультразвукового исследования (ИТУ)
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Индекс текстуры ультразвукового исследования (UTI) на здоровой стороне и патологической стороне
|
до 2 месяцев
|
|
скорость сдвиговой волны в м·с⁻¹
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
скорость сдвиговой волны на здоровой стороне и патологической стороне
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR190044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .