Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske og MR-undersøkelser av musculus infraspinatus ved postero-superior rotator cuff-ruptur (VISUMIR)

10. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Tours

Ultrasonografiske og MR-undersøkelser av musculus infraspinatus ved posterosuperior rotator cuff-ruptur

Prosjektet har som mål å evaluere bidraget fra teksturanalyse på MRI-seksjoner, samt den tekniske gjennomførbarheten, reproduserbarheten og den kliniske relevansen av kvantitativ ultralyd og elastografi for å karakterisere sammensetningen og volumet av infraspinatus-muskelen ved postero-superior rotator cuff-revner. Perspektivene er å optimalisere bildebehandlingen for å muliggjøre en kvantitativ, objektiv og reproduserbar analyse av muskelvevet og dets egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Rotatormansjetten i skulderen består av 4 senemuskelenheter inkludert infraspinatus.
Dette komplekse systemet har en dobbeltrolle: stabilisering/koaptasjon (løft av armen) og armbevegelighet (spesielt utadrotering).
Ruptur av rotatormansjett-sener er hyppig (>80% blant kroniske skuldersmerter).
De medfører en reduksjon i muskelvolum (amyotrofi) og irreversibel fettinfiltrasjon.
Behandlingen er medisinsk og deretter kirurgisk (hvis nødvendig).
Graden av atrofi og muskelinfiltrasjon (spesielt infraspinatus) er kriteriene for valg av kirurgi.
I dag vurderes de i MRI i henhold til Fuchs-klassifiseringen; den er operatøravhengig, kvalitativ og dårlig reproduserbar med sterk variasjon mellom observatører.
Vårt team fremhevet (2016) muligheten for å bruke teksturanalysesoftvare for å måle andelen fettvev objektivt på MRI-avsnitt av rotatormansjettmusklene.
Dette arbeidet viste også muligheten for å bruke B-modus ultralyd for morfologisk bildeforming og shear wave elastografi for å estimere elastisiteten til infraspinatus.
Prosjektet tar sikte på å evaluere bidraget fra teksturanalyse på MRI-avsnitt, og den tekniske gjennomførbarheten, reproduserbarheten og kliniske relevansen av kvantitativ ultralyd og elastografi for å karakterisere sammensetning og volum av infraspinatus-muskel ved posterosuperiore rotatormansjett-rupturer.
Perspektivene er å optimalisere bildeformingen for å muliggjøre en kvantitativ, objektiv og reproduserbar analyse av muskelvevet og dets egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 35 år og ≤ 75 år
  • sene, gjennomtrengende, postero-superiøre, ensidige og symptomatiske rotatormansjettskader
  • kontralateral skulder uten symptomer, uten rotatormansjettskader, uten medisinsk eller kirurgisk historikk
  • skriftlig informert samtykke
  • tilknytning til et sosialtrygdssystem

Eksklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • pasient under juridisk beskyttelse
  • kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
  • traumatisk eller kirurgisk eller medisinsk relevant historikk på skulderen
  • generell eller lokal sykdom som påvirker det skjelettstriperte muskelvevet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Posterosuperior rotatormansjett-revne
MRI, ultralydundersøkelser
MR på begge skuldrene
ultralyd og elastografi-undersøkelser på begge skuldre
Annen: Frisk Postero-superior Rotatormansjett
MRI, ultralydundersøkelser
MR på begge skuldrene
ultralyd og elastografi-undersøkelser på begge skuldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRI Teksturindeks (MTI)
Tidsramme: opptil 2 måneder
MRI teksturindeks (MTI) på den friske siden og den patologiske siden
opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydteksturindeks (UTI)
Tidsramme: opptil 2 måneder
Ultralyd teksturindeks (UTI) på den friske siden og patologiske siden
opptil 2 måneder
hastighet av skjærbølge i m.s⁻¹
Tidsramme: opptil 2 måneder
bølgehastighet på sunn side og patologisk side
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DR190044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere