Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické a MRI vyšetření infraspinátového svalu při zadní-horní rotátorové manžetové lézi (VISUMIR)

10. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours

Ultrazvuková a MRI vyšetření svalu infraspinátu při zadní horní ruptuře rotátorové manžety

Projekt si klade za cíl vyhodnotit přínos texturní analýzy na MRI řezech, technickou proveditelnost, reprodukovatelnost a klinickou relevanci kvantitativního ultrazvuku a elastografie pro charakterizaci složení a objemu infraspinátového svalu při posterio-superiorních rotátorových manžetových slzách. Perspektivy spočívají v optimalizaci zobrazování, aby umožnilo kvantitativní, objektivní a reprodukovatelnou analýzu svalové tkáně a jejích charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rotátorová manžeta ramene se skládá ze 4 šlachosvalových jednotek včetně infraspinátu. Tento komplexní systém plní dvojí roli: stabilizaci/koaptaci (zvedání paže) a pohyblivost paže (zejména zevní rotace). Ruptura šlach rotátorové manžety je častá (>80 % u chronických bolestí ramene). Souvisí se snížením svalového objemu (amyotrofie) a nevratnou infiltrací tukem. Léčba je nejprve konzervativní a poté chirurgická (pokud je nutná). Stupně atrofie a svalové infiltrace (zejména infraspinátu) jsou kritéria pro volbu chirurgického zákroku. V současnosti se hodnotí na MRI podle Fuchsovy klasifikace; tato metoda je závislá na vyšetřovateli, kvalitativní a málo reprodukovatelná s vysokou variabilitou mezi pozorovateli. Náš tým zdůraznil (2016) možnost použití softwaru pro analýzu textury k objektivnímu měření podílu tukové tkáně na MRI řezech svalů rotátorové manžety. Tato práce také ukázala možnost použití ultrazvuku v módu B pro morfologické zobrazení a elastografie smykovou vlnou k odhadu elasticity infraspinátu. Projekt si klade za cíl vyhodnotit přínos analýzy textury na MRI řezech a technickou proveditelnost, reprodukovatelnost a klinickou relevanci kvantitativního ultrazvuku a elastografie pro charakterizaci složení a objemu svalu infraspinátu u zadohorních ruptur rotátorové manžety. Perspektivy spočívají v optimalizaci zobrazování, které umožní kvantitativní, objektivní a reprodukovatelnou analýzu svalové tkáně a jejích charakteristik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 35 let a ≤ 75 let
  • šlachové, transfixující, zadní-horní, jednostranné a symptomatické léze rotátorové manžety
  • kontralaterální rameno bez příznaků, bez poranění rotátorové manžety, bez lékařské nebo chirurgické anamnézy
  • písemný informovaný souhlas
  • příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacient pod právní ochranou
  • kontraindikace MRI
  • traumatická nebo chirurgická nebo lékařsky relevantní anamnéza na rameni
  • obecné nebo lokální onemocnění postihující kosterní pruhovaný sval

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trhlina rotátorové manžety v posterohorní části
MRI, ultrasonografická vyšetření
Jiný: MRI
MRI na obou ramenech
Jiný: ultrasonografické vyšetření
ultrazvukové a elastografické vyšetření obou ramen
Jiný: Zdravá zadní horní část rotátorové manžety
MRI, ultrasonografické vyšetření
Jiný: MRI
MRI na obou ramenech
Jiný: ultrasonografické vyšetření
ultrazvukové a elastografické vyšetření obou ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index textury MRI (MTI)
Časové okno: až 2 měsíce
Index textury magnetické rezonance (MTI) na zdravé a patologické straně
až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index textury ultrazvuku (UTI)
Časové okno: až 2 měsíce
Index textury ultrazvuku (UTI) na zdravé straně a patologické straně
až 2 měsíce
rychlost smykové vlny v m.s-1
Časové okno: až 2 měsíce
rychlost smykové vlny na zdravé straně a patologické straně
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR190044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit