Exploraciones ecográficas y de resonancia magnética del músculo infraespinoso en el desgarro posterosuperior del manguito rotador (VISUMIR)
10 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours
Exploraciones Ultrasonográficas y de Resonancia Magnética del Músculo Infraespinoso en Rotura Posterosuperior del Manguito Rotador
El proyecto tiene como objetivo evaluar la contribución del análisis de textura en secciones de resonancia magnética, así como la viabilidad técnica, reproducibilidad y relevancia clínica de la ecografía cuantitativa y la elastografía para caracterizar la composición y el volumen del músculo infraespinoso en desgarros del manguito rotador posterosuperior.
Las perspectivas son optimizar las imágenes para permitir un análisis cuantitativo, objetivo y reproducible del tejido muscular y sus características.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manguito rotador del hombro consta de 4 unidades tendinomusculares que incluyen el infraespinoso.
Este sistema complejo cumple una doble función: estabilización/coaptación (elevación del brazo) y movilidad del brazo (especialmente la rotación externa).
La rotura de los tendones del manguito rotador es frecuente (>80% entre los dolores crónicos de hombro).
Se acompañan de una disminución del volumen muscular (amiotrofia) y una infiltración grasa irreversible.
El tratamiento es médico y luego quirúrgico (si es necesario).
Los grados de atrofia e infiltración muscular (especialmente del infraespinoso) son los criterios de elección para la cirugía.
Actualmente, se evalúan en resonancia magnética según la clasificación de Fuchs; es dependiente del operador, cualitativa y poco reproducible con una fuerte variabilidad interobservador.
Nuestro equipo destacó (2016) la posibilidad de utilizar software de análisis de textura para medir objetivamente la proporción de tejido graso en las secciones de resonancia magnética de los músculos del manguito rotador.
Este trabajo también mostró la posibilidad de utilizar el modo B de ultrasonido para la imagen morfológica y la elastografía por onda de corte para estimar la elasticidad del infraespinoso.
El proyecto tiene como objetivo evaluar la contribución del análisis de textura en las secciones de resonancia magnética, y la viabilidad técnica, reproducibilidad y relevancia clínica del ultrasonido cuantitativo y la elastografía para caracterizar la composición y volumen del músculo infraespinoso en las roturas posterosuperiores del manguito rotador.
Las perspectivas son optimizar la imagen para permitir un análisis cuantitativo, objetivo y reproducible del tejido muscular y sus características.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- CHU Tours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 35 años y ≤ 75 años
- lesiones tendinosas, transfixiantes, posterosuperiores, unilaterales y sintomáticas del manguito rotador
- hombro contralateral sin síntomas, sin lesiones del manguito rotador, sin antecedentes médicos o quirúrgicos
- consentimiento informado por escrito
- afiliación a un sistema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- paciente bajo protección legal
- contraindicaciones para la resonancia magnética (RM)
- antecedentes traumáticos, quirúrgicos o médicos relevantes en el hombro
- enfermedad general o local que afecte al músculo esquelético estriado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desgarro del Manguito Rotador Posterosuperior
MRI, exploraciones ultrasonográficas
|
RMN de ambos hombros
exploraciones de ultrasonido y elastografía en ambos hombros
|
|
Otro: Manguito Rotador Posterosuperior Sano
Exploraciones por resonancia magnética, ultrasonografía
|
RMN de ambos hombros
exploraciones de ultrasonido y elastografía en ambos hombros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Textura por Resonancia Magnética (ITRM)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Índice de textura de resonancia magnética (MTI) en el lado sano y el lado patológico
|
hasta 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Textura por Ultrasonido (UTI)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Índice de Textura por Ultrasonido (UTI) en el lado sano y el lado patológico
|
hasta 2 meses
|
|
velocidad de la onda de cizallamiento en m·s⁻¹
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
velocidad de la onda de corte en el lado sano y en el lado patológico
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR190044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .