- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04223440
Ultrasonographic and MRI Explorations of Infraspinatus Muscle in Postero-superior Rotator Cuff Tear (VISUMIR)
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours
The project aims to evaluate the contribution of texture analysis on MRI sections, and the technical feasibility, reproducibility, and clinical relevance of quantitative ultrasound and elastography to characterize the composition and volume of infraspinatus muscle in postero-superior rotator cuff tears.
The perspectives are to optimize the imaging to allow a quantitative, objective and reproducible analysis of the muscle tissue and its characteristics.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The rotator cuff of the shoulder consists of 4 tendinomuscular units including the infraspinatus.
This complex system fulfils a double role: stabilization/coaptation (raising the arm) and arm mobility (especially external rotation).
Rupture of rotator cuff tendons is frequent (> 80% among chronic shoulder pain).
They go with a decrease in muscle volume (amyotrophy) and irreversible fat infiltration.
The treatment is medical and then surgical (if necessary).
The degrees of atrophy and muscle infiltration (especially infraspinatus) are the criteria of choice for surgery.
Actually, they are assessed in MRI according to the classification of Fuchs; it is operator dependent, qualitative and poorly reproducible with a strong inter-observer variability.
Our team highlighted (2016) the possibility of using texture analysis software to objectively measure the proportion of fatty tissue on MRI sections of the cuff rotator muscles.
This work also showed the possibility of using mode B ultrasound for morphological imaging and shear wave elastography to estimate the elasticity of the infraspinatus.
The project aims to evaluate the contribution of texture analysis on MRI sections, and the technical feasibility, reproducibility, and clinical relevance of quantitative ultrasound and elastography to characterize the composition and volume of infraspinatus muscle in postero-superior rotator cuff tears.
The perspectives are to optimize the imaging to allow a quantitative, objective and reproducible analysis of the muscle tissue and its characteristics.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume BACLE, PhD
- Puhelinnumero: +33 0234389444
- Sähköposti: g.bacle@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Chu Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume BACLE, PhD
- Puhelinnumero: +33 0234389444
- Sähköposti: g.bacle@chu-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine ROUSSEL
- Puhelinnumero: +33 0247479789
- Sähköposti: roussel@med.univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume BACLE, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ≥ 35 years-old and ≤75 years-old
- tendonous, transfixing, postero-superior, unilateral and symptomatic rotator cuff lesions
- controlateral shoulder without symptom, without rotator cuff injuries, without medical ou surgical history
- written informed consent
- affiliation to a social security system
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- patient under legal protection
- contraindications to MRI
- traumatic or surgical or medical relevant history on shoulder
- general or local disease affecting the skeletal striated muscle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Postero-superior Rotator Cuff Tear
MRI, ultrasonographic explorations
|
MRI on both shoulder
ultrasound and elastography explorations on both shoulder
|
Muut: Healthy Postero-superior Rotator Cuff
MRI, ultrasonographic explorations
|
MRI on both shoulder
ultrasound and elastography explorations on both shoulder
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI Texture Index (MTI)
Aikaikkuna: up to 2 months
|
MRI texture index (MTI) on the healthy side and pathological side
|
up to 2 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultrasound Texture Index (UTI)
Aikaikkuna: up to 2 months
|
Ultrasound Texture Index (UTI) on the healthy side and pathological side
|
up to 2 months
|
velocity of shear wave in m.s-1
Aikaikkuna: up to 2 months
|
shear wave velocity on the healthy side and pathological side
|
up to 2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR190044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
La Tour HospitalRekrytointi
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Beijing Jishuitan HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska