- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04223440
Infraspinatus-lihaksen ultraäänitutkimus ja magneettikuvaus taka-yläosan kierrekalvon repeämässä (VISUMIR)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Infraspinatus-lihaksen ultraäänitutkimus ja magneettikuvantaminen takaisella-yläisellä olkanivelkierukan repeämällä
Hankkeen tavoitteena on arvioida tekstuurianalyysin panosta MRI-kuvien osalta sekä kvantitatiivisen ultraäänen ja elastografian teknisen toteutettavuuden, toistettavuuden ja kliinisen merkityksen infraspinatus-lihaksen koostumuksen ja tilavuuden karakterisoinnissa taka-yläosan pyörimislihaksen repeämien yhteydessä.
Näkymät ovat kuvantamisen optimoimiseksi mahdollistamaan kvantitatiivisen, objektiivisen ja toistettavan analyysin lihaskudoksesta ja sen ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään kierrekulmakalvostoon kuuluu 4 jänteis-lihasrakennetta, mukaan lukien alaspäin kiertäjälihas.
Tämä monimutkainen järjestelmä täyttää kaksinkertaisen roolin: stabilointi/kiinnitys (käsivarren nostaminen) ja käsivarren liikkuvuus (erityisesti ulkokierto).
Kierrekulmakalvon jännekatkokset ovat yleisiä (> 80 % kroonisista olkapääkivuista).
Ne liittyvät lihasmassan vähenemiseen (amyotrofia) ja peruuttamattomaan rasvainfiltraatioon.
Hoito on ensin lääketieteellinen ja sitten kirurginen (tarvittaessa).
Atrofian ja lihasinfiltraation asteet (erityisesti alaspäin kiertäjälihaksessa) ovat kriteerit leikkauspäätökselle.
Käytännössä niitä arvioidaan magneettikuvauksessa Fuchs-luokituksen mukaisesti; se on operaattoririippuvaista, kvalitatiivista ja huonosti toistettavaa vahvalla havainnoijavaihtelulla.
Tiimimme korosti (2016) mahdollisuutta käyttää tekstuurianalyysiohjelmistoa mittaamaan objektiivisesti rasvakudoksen osuutta kierrekulmakalvon lihasten magneettikuvausleikkeissä.
Tämä työ osoitti myös mahdollisuuden käyttää B-tilaista ultraäänitutkimusta morfologiseen kuvantamiseen ja leikkausaallon elastografiaa arvioimaan alaspäin kiertäjälihaksen kimmoisuutta.
Projektin tavoitteena on arvioida tekstuurianalyysin hyötyä magneettikuvausleikkeissä sekä kvantitatiivisen ultraäänitutkimuksen ja elastografian teknisen toteutettavuutta, toistettavuutta ja kliinistä merkitystä alaspäin kiertäjälihaksen koostumuksen ja tilavuuden karakterisoinnissa ylä-takaosan kierrekulmakalvon repeämien yhteydessä.
Näkymät ovat kuvantamisen optimoimisessa, mikä mahdollistaa lihaskudoksen ja sen ominaisuuksien kvantitatiivisen, objektiivisen ja toistettavan analyysin.
Tämä monimutkainen järjestelmä täyttää kaksinkertaisen roolin: stabilointi/kiinnitys (käsivarren nostaminen) ja käsivarren liikkuvuus (erityisesti ulkokierto).
Kierrekulmakalvon jännekatkokset ovat yleisiä (> 80 % kroonisista olkapääkivuista).
Ne liittyvät lihasmassan vähenemiseen (amyotrofia) ja peruuttamattomaan rasvainfiltraatioon.
Hoito on ensin lääketieteellinen ja sitten kirurginen (tarvittaessa).
Atrofian ja lihasinfiltraation asteet (erityisesti alaspäin kiertäjälihaksessa) ovat kriteerit leikkauspäätökselle.
Käytännössä niitä arvioidaan magneettikuvauksessa Fuchs-luokituksen mukaisesti; se on operaattoririippuvaista, kvalitatiivista ja huonosti toistettavaa vahvalla havainnoijavaihtelulla.
Tiimimme korosti (2016) mahdollisuutta käyttää tekstuurianalyysiohjelmistoa mittaamaan objektiivisesti rasvakudoksen osuutta kierrekulmakalvon lihasten magneettikuvausleikkeissä.
Tämä työ osoitti myös mahdollisuuden käyttää B-tilaista ultraäänitutkimusta morfologiseen kuvantamiseen ja leikkausaallon elastografiaa arvioimaan alaspäin kiertäjälihaksen kimmoisuutta.
Projektin tavoitteena on arvioida tekstuurianalyysin hyötyä magneettikuvausleikkeissä sekä kvantitatiivisen ultraäänitutkimuksen ja elastografian teknisen toteutettavuutta, toistettavuutta ja kliinistä merkitystä alaspäin kiertäjälihaksen koostumuksen ja tilavuuden karakterisoinnissa ylä-takaosan kierrekulmakalvon repeämien yhteydessä.
Näkymät ovat kuvantamisen optimoimisessa, mikä mahdollistaa lihaskudoksen ja sen ominaisuuksien kvantitatiivisen, objektiivisen ja toistettavan analyysin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥ 35-vuotias ja ≤75-vuotias
- jänteisiin, läpäiseviin, takayläosiin, yksipuolisiin ja oireisiin liittyviin hartialihasrepeämiin
- vastakkaisella olkapäällä ei ole oireita, ei hartialihasvammoja, ei lääketieteellistä tai kirurgista historiaa
- kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- asianmukaisen suojelun alainen potilas
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
- olkapäällä oleva traumaattinen, kirurginen tai lääketieteellisesti merkittävä historia
- yleinen tai paikallinen sairaus, joka vaikuttaa luurankolihaksen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postero-superiorinen kierresuojarepeämä
MRI, ultraäänitutkimukset
|
MRI molemmille hartioille
ultraäänitutkimus ja elastografia-mittaukset molemmista hartioista
|
|
Muut: Terve Postero-superior Rotator Cuff
MRI, ultratutkimukset
|
MRI molemmille hartioille
ultraäänitutkimus ja elastografia-mittaukset molemmista hartioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tekstuuritunnus (MTI)
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta
|
Terveellä puolella ja patologisella puolella mitattu magneettikuvatekstuurimittari (MTI)
|
enintään 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitekstuuritunnus (UTI)
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta
|
Ultraäänitekstuuri-indeksi (UTI) terveellä ja patologisella puolella
|
enintään 2 kuukautta
|
|
leikkausaallon nopeus m.s⁻¹
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta
|
shear wave -nopeus terveellä puolella ja patologisella puolella
|
enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR190044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .