Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasonographic and MRI Explorations of Infraspinatus Muscle in Postero-superior Rotator Cuff Tear (VISUMIR)

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours
The project aims to evaluate the contribution of texture analysis on MRI sections, and the technical feasibility, reproducibility, and clinical relevance of quantitative ultrasound and elastography to characterize the composition and volume of infraspinatus muscle in postero-superior rotator cuff tears. The perspectives are to optimize the imaging to allow a quantitative, objective and reproducible analysis of the muscle tissue and its characteristics.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The rotator cuff of the shoulder consists of 4 tendinomuscular units including the infraspinatus. This complex system fulfils a double role: stabilization/coaptation (raising the arm) and arm mobility (especially external rotation). Rupture of rotator cuff tendons is frequent (> 80% among chronic shoulder pain). They go with a decrease in muscle volume (amyotrophy) and irreversible fat infiltration. The treatment is medical and then surgical (if necessary). The degrees of atrophy and muscle infiltration (especially infraspinatus) are the criteria of choice for surgery. Actually, they are assessed in MRI according to the classification of Fuchs; it is operator dependent, qualitative and poorly reproducible with a strong inter-observer variability. Our team highlighted (2016) the possibility of using texture analysis software to objectively measure the proportion of fatty tissue on MRI sections of the cuff rotator muscles. This work also showed the possibility of using mode B ultrasound for morphological imaging and shear wave elastography to estimate the elasticity of the infraspinatus. The project aims to evaluate the contribution of texture analysis on MRI sections, and the technical feasibility, reproducibility, and clinical relevance of quantitative ultrasound and elastography to characterize the composition and volume of infraspinatus muscle in postero-superior rotator cuff tears. The perspectives are to optimize the imaging to allow a quantitative, objective and reproducible analysis of the muscle tissue and its characteristics.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Chu Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume BACLE, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ≥ 35 years-old and ≤75 years-old
  • tendonous, transfixing, postero-superior, unilateral and symptomatic rotator cuff lesions
  • controlateral shoulder without symptom, without rotator cuff injuries, without medical ou surgical history
  • written informed consent
  • affiliation to a social security system

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • patient under legal protection
  • contraindications to MRI
  • traumatic or surgical or medical relevant history on shoulder
  • general or local disease affecting the skeletal striated muscle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Postero-superior Rotator Cuff Tear
MRI, ultrasonographic explorations
MRI on both shoulder
ultrasound and elastography explorations on both shoulder
Muut: Healthy Postero-superior Rotator Cuff
MRI, ultrasonographic explorations
MRI on both shoulder
ultrasound and elastography explorations on both shoulder

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI Texture Index (MTI)
Aikaikkuna: up to 2 months
MRI texture index (MTI) on the healthy side and pathological side
up to 2 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultrasound Texture Index (UTI)
Aikaikkuna: up to 2 months
Ultrasound Texture Index (UTI) on the healthy side and pathological side
up to 2 months
velocity of shear wave in m.s-1
Aikaikkuna: up to 2 months
shear wave velocity on the healthy side and pathological side
up to 2 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR190044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa