Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ultrasonograficzne i rezonansu magnetycznego mięśnia podgrzebieniowego w tylno-górnym uszkodzeniu stożka rotatorów (VISUMIR)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Projekt ma na celu ocenę wkładu analizy tekstury w sekcjach MRI oraz technicznej wykonalności, powtarzalności i znaczenia klinicznego ilościowego ultrasonografii i elastografii w charakteryzowaniu składu i objętości mięśnia podgrzebieniowego w tylno-górnych uszkodzeniach stożka rotatorów. Perspektywy obejmują optymalizację obrazowania, aby umożliwić ilościową, obiektywną i powtarzalną analizę tkanki mięśniowej i jej charakterystyk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stożek rotatorów barku składa się z 4 jednostek ścięgnisto-mięśniowych, w tym mięśnia podgrzebieniowego.
Ten złożony system spełnia podwójną rolę: stabilizację/koaptację (podnoszenie ramienia) i ruchomość ramienia (zwłaszcza rotację zewnętrzną).
Pęknięcie ścięgien stożka rotatorów jest częste (> 80% wśród przewlekłych bólów barku).
Towarzyszy im zmniejszenie objętości mięśni (amiotrofia) i nieodwracalna infiltracja tłuszczowa.
Leczenie jest zachowawcze, a następnie chirurgiczne (w razie potrzeby).
Stopnie atrofii i infiltracji mięśni (zwłaszcza mięśnia podgrzebieniowego) są kryteriami wyboru operacji.
Obecnie ocenia się je w MRI zgodnie z klasyfikacją Fuchsa; jest to zależne od operatora, jakościowe i słabo powtarzalne z dużą zmiennością między obserwatorami.
Nasz zespół podkreślił (2016) możliwość wykorzystania oprogramowania do analizy tekstury do obiektywnego pomiaru proporcji tkanki tłuszczowej na przekrojach MRI mięśni stożka rotatorów.
Ta praca pokazała również możliwość wykorzystania ultrasonografii w trybie B do obrazowania morfologicznego i elastografii fali ścinającej do oceny elastyczności mięśnia podgrzebieniowego.
Projekt ma na celu ocenę wkładu analizy tekstury na przekrojach MRI oraz wykonalności technicznej, powtarzalności i znaczenia klinicznego ilościowego USG i elastografii w charakterystyce składu i objętości mięśnia podgrzebieniowego w tylno-górnych pęknięciach stożka rotatorów.
Perspektywy obejmują optymalizację obrazowania, aby umożliwić ilościową, obiektywną i powtarzalną analizę tkanki mięśniowej i jej charakterystyk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 35 lat i ≤ 75 lat
  • ścięgniste, przechodzące, tylno-górne, jednostronne i objawowe uszkodzenia stożka rotatorów
  • strona przeciwna bez objawów, bez uszkodzeń stożka rotatorów, bez przebytych chorób ani operacji
  • pisemna świadoma zgoda
  • przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • ciężarna
  • pacjent pod ochroną prawną
  • przeciwwskazania do MRI
  • przebyty uraz, operacja lub istotna choroba barku
  • choroba ogólna lub miejscowa wpływająca na mięsień szkieletowy prążkowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszkodzenie tylno-górnej części stożka rotatorów
Badania MRI, ultrasonograficzne
Inny: MRI
MRI obu barków
Inny: badania ultrasonograficzne
badania ultrasonograficzne i elastograficzne obu barków
Inny: Zdrowa część tylno-górna stożka rotatorów
Badania rezonansem magnetycznym, badania ultrasonograficzne
Inny: MRI
MRI obu barków
Inny: badania ultrasonograficzne
badania ultrasonograficzne i elastograficzne obu barków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Tekstury MRI (MTI)
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Wskaźnik tekstury MRI (MTI) po stronie zdrowej i patologicznej
do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Tekstury Ultradźwiękowej (UTI)
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Indeks Tekstury Ultrasonograficznej (UTI) po stronie zdrowej i patologicznej
do 2 miesięcy
prędkość fali ścinającej w m·s⁻¹
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
prędkość fali ścinającej po stronie zdrowej i patologicznej
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR190044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj