Echografisch en MRI-onderzoek van de musculus infraspinatus bij posterosuperieure rotatorenmanchetruptuur (VISUMIR)
10 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Ultrasonografisch en MRI-onderzoek van de musculus infraspinatus bij posterosuperieure rotatorcuffscheur
Het project beoogt de bijdrage van textuuranalyse op MRI-secties te evalueren, en de technische haalbaarheid, reproduceerbaarheid en klinische relevantie van kwantitatieve echografie en elastografie om de samenstelling en het volume van de musculus infraspinatus te karakteriseren bij posterieure-superieure rotatorenmanchet scheuren.
De perspectieven zijn om de beeldvorming te optimaliseren om een kwantitatieve, objectieve en reproduceerbare analyse van het spierweefsel en zijn kenmerken mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rotatorenmanchet van de schouder bestaat uit 4 tendinomusculaire eenheden, waaronder de musculus infraspinatus.
Dit complexe systeem vervult een dubbele rol: stabilisatie/coaptatie (het heffen van de arm) en armbeweeglijkheid (vooral exorotatie).
Scheuren van de rotatorenmanchetpezen komen vaak voor (> 80% bij chronische schouderpijn).
Ze gaan gepaard met een afname van het spiervolume (amyotrofie) en onomkeerbare vetinfiltratie.
De behandeling is eerst conservatief en daarna chirurgisch (indien nodig).
De mate van atrofie en spierinfiltratie (vooral van de musculus infraspinatus) zijn de keuzecriteria voor een operatie.
Momenteel worden ze beoordeeld op MRI volgens de classificatie van Fuchs; dit is operatorafhankelijk, kwalitatief en slecht reproduceerbaar met een sterke interbeoordelaarsvariabiliteit.
Ons team benadrukte (2016) de mogelijkheid om textureanalyse-software te gebruiken om objectief de proportie vetweefsel te meten op MRI-sneden van de rotatorenmanchetspieren.
Dit werk toonde ook de mogelijkheid aan om B-mode-echografie te gebruiken voor morfologische beeldvorming en shear wave-elastografie om de elasticiteit van de musculus infraspinatus te schatten.
Het project heeft tot doel de bijdrage van textureanalyse op MRI-sneden te evalueren, en de technische haalbaarheid, reproduceerbaarheid en klinische relevantie van kwantitatieve echografie en elastografie om de samenstelling en het volume van de musculus infraspinatus te karakteriseren bij posterosuperieure rotatorenmanchetscheuren.
De perspectieven zijn om de beeldvorming te optimaliseren om een kwantitatieve, objectieve en reproduceerbare analyse van het spierweefsel en zijn kenmerken mogelijk te maken.
Dit complexe systeem vervult een dubbele rol: stabilisatie/coaptatie (het heffen van de arm) en armbeweeglijkheid (vooral exorotatie).
Scheuren van de rotatorenmanchetpezen komen vaak voor (> 80% bij chronische schouderpijn).
Ze gaan gepaard met een afname van het spiervolume (amyotrofie) en onomkeerbare vetinfiltratie.
De behandeling is eerst conservatief en daarna chirurgisch (indien nodig).
De mate van atrofie en spierinfiltratie (vooral van de musculus infraspinatus) zijn de keuzecriteria voor een operatie.
Momenteel worden ze beoordeeld op MRI volgens de classificatie van Fuchs; dit is operatorafhankelijk, kwalitatief en slecht reproduceerbaar met een sterke interbeoordelaarsvariabiliteit.
Ons team benadrukte (2016) de mogelijkheid om textureanalyse-software te gebruiken om objectief de proportie vetweefsel te meten op MRI-sneden van de rotatorenmanchetspieren.
Dit werk toonde ook de mogelijkheid aan om B-mode-echografie te gebruiken voor morfologische beeldvorming en shear wave-elastografie om de elasticiteit van de musculus infraspinatus te schatten.
Het project heeft tot doel de bijdrage van textureanalyse op MRI-sneden te evalueren, en de technische haalbaarheid, reproduceerbaarheid en klinische relevantie van kwantitatieve echografie en elastografie om de samenstelling en het volume van de musculus infraspinatus te karakteriseren bij posterosuperieure rotatorenmanchetscheuren.
De perspectieven zijn om de beeldvorming te optimaliseren om een kwantitatieve, objectieve en reproduceerbare analyse van het spierweefsel en zijn kenmerken mogelijk te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 35 jaar en ≤ 75 jaar
- pezen, transfixerende, postero-superieure, eenzijdige en symptomatische rotator cuff laesies
- contralaterale schouder zonder symptomen, zonder rotator cuff letsels, zonder medische of chirurgische voorgeschiedenis
- schriftelijk geïnformeerde toestemming
- aansluiting bij een sociaal zekerheidssysteem
Exclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- patiënt onder wettelijke bescherming
- contra-indicaties voor MRI
- traumatische of chirurgische of medische relevante voorgeschiedenis aan de schouder
- algemene of lokale aandoening die het skeletspierstelsel aantast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postero-superieure rotator cuff ruptuur
MRI, echografische onderzoeken
|
MRI op beide schouders
ultrageluid- en elastografie-onderzoeken op beide schouders
|
|
Ander: Gezonde Postero-superieure Rotatorenmanchet
MRI, echografische onderzoeken
|
MRI op beide schouders
ultrageluid- en elastografie-onderzoeken op beide schouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-textuurindex (MTI)
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
MRI-textuurindex (MTI) op de gezonde zijde en pathologische zijde
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasound Textuur Index (UTI)
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Ultrasound Texture Index (UTI) op de gezonde zijde en pathologische zijde
|
tot 2 maanden
|
|
snelheid van schuifgolf in m.s⁻¹
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
shear wave-snelheid aan de gezonde zijde en pathologische zijde
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR190044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .