ビデオ支援胸腔鏡下胸腺摘出術と剣状突起下手術
2022年11月14日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
ビデオ支援胸腔鏡下胸腺摘出術と剣状突起下胸腺摘出術の比較：短期および長期の結果
重症筋無力症および前縦隔腫瘍の胸腺摘出術で使用される手術は、近年、侵襲性が大幅に低下しています。
我々の研究では、剣状突起より下の胸腺を切除する手術手技と、従来のビデオ補助胸腔鏡下手術（VATS）胸腺摘出術と見なされていた手技を比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yunpeng Zhao
- 電話番号：+8618766188692
- メール：zyp_baggio@163.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 募集
- Yunpeng
-
コンタクト：
- Yunpeng
- 電話番号：+8618766188692
- メール：zyp_baggio@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重症筋無力症の有無にかかわらず胸腺腫；
- 一般的な重症筋無力症は、保守的な治療に敏感ではありません;
- 心肺機能良好。
除外基準:
- 心肺機能は手術に耐えられません。
- MuSK(+) を伴う全身性重症筋無力症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：剣状突起下グループ
胸腺摘出術のための剣状突起下手術。
|
胸腺摘出術のための剣状突起下手術
|
|
アクティブコンパレータ：VATSグループ
胸壁を介したビデオ支援胸腔鏡下胸腺摘出術。
|
胸腺摘出のための VATS 手順
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛のビジュアルアナログスケール
時間枠：3日以内
|
スコアで
|
3日以内
|
|
稼働時間
時間枠：ある日
|
数分で
|
ある日
|
|
出血量
時間枠：ある日
|
ミリリットルで
|
ある日
|
|
排水時間
時間枠：7日で
|
日で
|
7日で
|
|
入院期間
時間枠：7日で
|
日で
|
7日で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全寛解率
時間枠：5年
|
重症筋無力症に対する胸腺摘出術の5年間のフォローアップ後の完全寛解率
|
5年
|
|
再発率
時間枠：5年
|
胸腺腫に対する胸腺摘出術の5年間のフォローアップ後の再発率
|
5年
|
|
全生存
時間枠：10年以内
|
全生存率
|
10年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Subxiphoid ZYP1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。