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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04223466
비디오를 이용한 흉강경 흉선 절제술 대 흉상하 수술
2022년 11월 14일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
비디오를 이용한 흉강경 흉선 절제술 대 흉선하 흉선 절제술: 단기 및 장기 결과
중증 근무력증 및 전방 종격동 종양에 대한 흉선 절제술에 사용되는 수술은 최근 몇 년 동안 훨씬 덜 침습적이 되었습니다.
본 연구에서는 검돌기 아래의 흉선을 절제하는 수술법과 기존의 VATS(Video Assisted Thoracoscopic Surgery) 흉선절제술로 여겨졌던 수술법을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunpeng Zhao
- 전화번호: +8618766188692
- 이메일: zyp_baggio@163.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250033
- 모병
- Yunpeng
-
연락하다:
- Yunpeng
- 전화번호: +8618766188692
- 이메일: zyp_baggio@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 근무력증이 있거나 없는 흉선종;
- 보존적 치료에 민감하지 않은 전신 중증 근무력증;
- 좋은 심폐 기능.
제외 기준:
- 심폐 기능은 수술을 견딜 수 없습니다.
- MuSK(+)를 사용한 일반화된 중증 근무력증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아검상군
흉선 절제술을 위한 Subxiphoid 절차.
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흉선절제술을 위한 Subxiphoid 절차
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활성 비교기: VATS 그룹
흉벽을 통한 비디오 보조 흉강경 흉선 절제술.
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흉선 절제술을 위한 VATS 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 3일 이내
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점수에서
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3일 이내
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운영시간
기간: 언젠가
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몇 분 안에
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언젠가
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출혈량
기간: 언젠가
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밀리리터
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언젠가
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배수 기간
기간: 7일
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며칠 후
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7일
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입원 기간
기간: 7일
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며칠 후
|
7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 관해율
기간: 5 년
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중증 근무력증에 대한 흉선 절제술 5년 추적 후 완전 관해율
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5 년
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재발률
기간: 5 년
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흉선종에 대한 흉선 절제술 5년 추적 후 재발률
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5 년
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전반적인 생존
기간: 10년 이내
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전반적인 생존율
|
10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Subxiphoid ZYP1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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