Videoassistert torakoskopisk thymektomi versus subxiphoid prosedyre
14. november 2022 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University
Videoassistert thorakoskopisk thymektomi versus subxiphoid tymektomi: kortsiktige og langsiktige resultater
Kirurgier brukt i tymektomi for myasthenia gravis og fremre mediastinale svulster har blitt mye mindre invasive de siste årene.
I vår studie ble den kirurgiske teknikken som reseksjonerte thymus under xiphoid-prosessen og teknikken som ble sett på som konvensjonell videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) tymektomi sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunpeng Zhao
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- Yunpeng
-
Ta kontakt med:
- Yunpeng
- Telefonnummer: +8618766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thymoma med eller uten myasthenia gravis;
- Generalisert myasthenia gravis ikke følsom for konservativ medisinbehandling;
- God hjerte- og lungefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiopulmonal funksjon tåler ikke kirurgi;
- Generalisert myasthenia gravis med MuSK(+).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Subxiphoid gruppe
Subxiphoid prosedyre for tymektomi.
|
Subxiphoid prosedyre for tymektomi
|
|
Aktiv komparator: MVA gruppe
Videoassistert torakoskopisk tymektomi gjennom brystveggen.
|
MVA-prosedyre for tymektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale of postoperativ smerte
Tidsramme: innen 3 dager
|
i poengsum
|
innen 3 dager
|
|
Driftstid
Tidsramme: en dag
|
på minutter
|
en dag
|
|
Mengden blodtap
Tidsramme: en dag
|
i milliliter
|
en dag
|
|
Varighet av drenering
Tidsramme: med 7 dager
|
på dager
|
med 7 dager
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: med 7 dager
|
på dager
|
med 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendige remisjonsrater
Tidsramme: 5 år
|
Fullstendige remisjonsrater etter 5 års oppfølging av tymektomi for myasthenia gravis
|
5 år
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 5 år
|
Residivrate etter 5 års oppfølging av tymektomi for tymom
|
5 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: innen 10 år
|
Samlet overlevelse i rate
|
innen 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Subxiphoid ZYP1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .