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Timectomia toracoscopica video-assistita contro procedura subxifoidea

14 novembre 2022 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University

Timectomia toracoscopica video-assistita vs timectomia subxifoidea: risultati a breve e lungo termine

Gli interventi chirurgici utilizzati nella timectomia per la miastenia grave e i tumori del mediastino anteriore sono diventati molto meno invasivi negli ultimi anni. Nel nostro studio, è stata confrontata la tecnica chirurgica che ha resecato il timo sotto il processo xifoideo e la tecnica che è stata considerata come timectomia convenzionale di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250033
        • Reclutamento
        • Yunpeng
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Timoma con o senza miastenia grave;
  2. Miastenia grave generalizzata non sensibile al trattamento di medicina conservativa;
  3. Buona funzione cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  1. La funzione cardiopolmonare non può sopportare un intervento chirurgico;
  2. Miastenia grave generalizzata con MuSK(+).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo subxifoideo
Procedura subxifoidea per timectomia.
Procedura: Procedura di chirurgia subxifoidea
Procedura subxifoidea per timectomia
Comparatore attivo: Gruppo IVA
Timectomia toracoscopica video-assistita attraverso la parete toracica.
Procedura: Procedura di chirurgia VATS
Procedura VATS per timectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
nel punteggio
Entro 3 giorni
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: un giorno
in minuti
un giorno
La quantità di perdita di sangue
Lasso di tempo: un giorno
in millilitro
un giorno
Durata del drenaggio
Lasso di tempo: con 7 giorni
nei giorni
con 7 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: con 7 giorni
nei giorni
con 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di remissione completa
Lasso di tempo: 5 anni
Tassi di remissione completa dopo 5 anni di follow-up di timectomia per miastenia grave
5 anni
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di recidiva dopo 5 anni di follow-up di timectomia per timoma
5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: entro 10 anni
Sopravvivenza globale in percentuale
entro 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Subxiphoid ZYP1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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